Roferon-A EasyJect 3, oplossing voor injectie 3.000.000 IE/0,5 ml
Registratienummer: RVG 32843//24155
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
Roferon-A Easyject, 3.000.000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Interferon alfa-2a
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
In deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
7. Hoe Roferon-A te injecteren
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Roferon-A bevat een antivirale stof die interferon alfa-2a wordt genoemd en die vergelijkbaar is met
een natuurlijke stof die het lichaam aanmaakt om het lichaam te beschermen tegen virusinfecties,
tumoren en lichaamsvreemde stoffen die het lichaam kunnen binnendringen. Wanneer Roferon-A een
lichaamsvreemde stof heeft gevonden en heeft aangevallen, verandert het die stof door de groei of
functie te vertragen, te blokkeren of te veranderen.
Roferon-A wordt voorgeschreven voor de behandeling van:
virusinfecties, zoals chronische hepatitis-B en C.
Vormen van bloedkanker (cutane T-cel lymfoom, haarcelleukemie en chronische myelogeneuze
leukemie)
Sommige andere vormen van kanker (niercelcarcinoom, aan AIDS gerelateerde Kaposi's sarcoom,
folliculair non-Hodgkin-lymfoom en maligne melanoom)
Als u niet zeker weet waarvoor u Roferon-A voorgeschreven heeft gekregen, dan kunt u uw
aandoening en de behandeling ervan met uw arts bespreken.
1
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u Roferon-A niet gebruiken?
als u allergisch (overgevoelig) bent voor interferon alfa-2a of één van de hulpstoffen van
Roferon-A (zie rubriek 6: Aanvullende informatie)
wanneer u een hartaandoening heeft of heeft gehad
wanneer u aan een ernstige nier- of leveraandoening lijdt
wanneer u chronische hepatitis heeft en een vergevorderde, gedecompenseerde leveraandoening of
levercirrose
wanneer u een beenmergaandoening heeft
wanneer u last hebt van aanvallen, bijvoorbeeld epilepsie en/of een andere aandoeningen van het
centrale zenuwstelsel
als u momenteel wordt behandeld, of recentelijk bent behandeld met geneesmiddelen voor de
behandeling van een chronische leveraandoening, die uw immuunrespons verzwakt.
Roferon-A wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, behalve op advies van uw arts.
'Gasping syndrome' (een ernstige aandoening bij kinderen tot 3 jaar), is in verband gebracht met
benzylalcohol. Benzylalcohol is een inactief bestanddeel van Roferon-A. Roferon-A is daarom geen
geschikt geneesmiddel voor jonge kinderen (inclusief te vroeg geboren babies, pasgeborenen of
zuigelingen).
Voor sommige ziektes, kan Roferon-A in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt. In
dergelijke gevallen, zullen aanvullende beperkingen van het gebruik van Roferon-A, door uw arts aan
u worden uitgelegd.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Roferon-A?Vertel het uw arts:
wanneer u mentale problemen heeft (psychiatrische problemen) of ooit een mentale
(psychiatrische) aandoening heeft gehad
wanneer u psoriasis heeft (een ziekte van terugkerende droge, onregelmatige, schilferige
beschadigingen van de huid)
wanneer u een nier-, hart of leverkwaal heeft
wanneer u lijdt of heeft geleden aan een auto-immuunziekte, bijvoorbeeld schildklierproblemen,
vasculitis (ontsteking van de bloedvaten)
wanneer u een orgaantransplantatie (zoals een niertransplantatie) of beenmergtransplantatie heeft
ondergaan of in de nabije toekomst zult ondergaan
wanneer u (mogelijk) zwanger bent
wanneer u een laag aantal bloedcellen heeft
wanneer u diabetes heeft (een ziekte veroorzaakt door een hoog suikergehalte in het bloed)
wanneer u enige andere problemen heeft met uw bloed
wanneer u behandeld wordt voor chronische hepatitis C
wannneer u tevens bent geïnfecteerd met HIV en behandeld wordt met anti-HIV middelen.
wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt (inclusief geneesmiddelen die niet door uw arts zijn
voorgeschreven)
Vertel het uw arts als u een bloedaandoening heeft of aan diabetes lijdt. Uw arts kan
bloedmonsters nemen met verschillende tussenperioden om de samenstelling van uw bloed te
controleren, die gedurende de behandeling kan veranderen. Indien nodig, kan uw arts de dosering
aanpassen van Roferon-A en van andere behandelingen die u tegelijkertijd ontvangt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. De effecten van die
geneesmiddelen kan worden verhoogd, verlaagd, of gewijzigd indien gelijktijdig toegediend met
interferonen. Met name de plasmaconcentratie van theofylline, een geneesmiddel voor astma van de
xantine groep, kan verhoogd zijn als het gelijktijdig is toegediend met interferon en aanpassing van de
dosering kan nodig zijn.
2
Patiënten die ook een HIV infectie hebben: Lactaatacidose en het verslechteren van de leverfunctie
zijn bijwerkingen die zijn gerelateerd aan Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), een HIV
behandeling.
Wanneer u HAART ontvangt, kan het toevoegen van Roferon-A en
ribavirine uw risico op lactaat
acidose of leverfalen verhogen. Uw arts zal u onderzoeken op mogelijke signalen en symptomen van
deze aandoeningen. Zie ook de bijsluiter van
ribavirine.
Onderzoeken Als u een bloedonderzoek moet ondergaan, moet u de arts of verpleegkundige die de test gaat
uitvoeren vertellen dat u Roferon-A gebruikt. Roferon-A kan in bepaalde zelden of soms voorkomende
gevallen de resultaten van deze testen beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.. De reden hiervoor is dat Roferon-A mogelijk invloed
kan hebben op uw baby. Het is belangrijk dat u en uw partner gedurende de gehele behandeling met
Roferon-A een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
Wanneer Roferon-A wordt gebruikt in combinatie met ribavirine, dienen zowel de mannelijke als de
vrouwelijke patiënten speciale voorzorgsmaatregelen te nemen in hun seksuele activiteiten als er een
kans is op zwangerschap. Ribavirine kan mogelijk zeer schadelijk zijn voor de ongeboren vrucht.
· Als u een
vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, die Roferon-A in combinatie met ribavirine
gebruikt, moet voorafgaand aan de behandeling, iedere maand gedurende de behandeling en
gedurende 4 maanden nadat de behandeling is gestopt, uit een zwangerschapstest blijken dat u
niet zwanger bent. U en uw partner moeten beide doeltreffende voorbehoedsmiddelen
gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 4 maanden na het einde van uw behandeling.
Dit kan worden besproken met uw arts.
· Als u een
man bent die Roferon-A gebruikt in combinatie met ribavirine, mag u geen seks
hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt. Dat maakt de kans kleiner dat
ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft. Als uw vrouwelijke partner nu niet
zwanger is maar in de vruchtbare leeftijd is, moet ze tijdens uw behandeling iedere maand een
zwangerschapstest ondergaan en gedurende 7 maanden nadat uw behandeling is gestopt. U en
uw partner moeten beide doeltreffende voorbehoedsmiddelen gebruiken tijdens uw
behandeling en gedurende 7 maanden na het einde van uw behandeling. Dit kan worden
besproken met uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Het is niet bekend of dit
middel in de moedermelk wordt uitgescheiden. Overleg daarom met uw arts of u de borstvoeding dient
te staken, of de behandeling met Roferon-A dient te stoppen. Bij combinatietherapie met ribavirine,
raadpleeg de betreffende informatie van de geneesmiddelen die ribavirine bevatten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijdt niet en gebruik geen machines als u zich slaperig, vermoeid of verward voelt tijdens het gebruik
van Roferon-A.
Stoffen in Roferon-A waarmee u rekening moet houden
Roferon-A bevat benzylalcohol en daarom dient het niet aan te vroeg geboren baby's of pasgeborenen
te worden gegeven. Het kan mogelijk schadelijk zijn of een allergische reactie veroorzaken bij
zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
Het product bevat minder dan 1 mmol
natrium (23 mg) per 0,5 ml, dus is in wezen "natriumvrij".
3.
HOE GERBUIKT U DIT MIDDEL?
3
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Roferon-A kan door uw arts of een verpleegkundige worden toegediend, maar uw arts of
verpleegkundige kan u ook vertellen hoe u Roferon-A bij uzelf kunt toedienen. Probeer niet uzelf te
injecteren met Roferon-A zonder dat u een uitleg heeft ontvangen. U dient uw arts of verpleegkundige
te raadplegen als u niet zeker bent.
De Roferon-A voorgevulde spuit wordt altijd in de vorm van een onderhuidse {subcutaan (s.c.)}
injectie toegediend. Zie rubriek 7 "Hoe Roferon-A te injecteren" voor gedetailleerde instructies.
De voorgevulde spuit is alleen voor eenmalig gebruik.
Roferon-A dosering Uw arts zal bepalen welke dosis voor u geschikt is. De hoeveelheid Roferon-A die u nodig heeft, zal
afhangen van de reden waarom u wordt behandeld en de bijwerkingen die u heeft.
Uw dosis zal normaal gesproken niet meer dan 36.000.000 IE per dag zijn.
Als u de indruk heeft dat de werking van Roferon-A te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts.
Verander nooit de hoeveelheid zonder overleg met uw arts.
Gebruikelijke aanvangsdosering
Haarcelleukemie
3 miljoen IE (Internationale Eenheden) per dag gedurende 16 tot 24 weken.
Chronische myeloïde leukemie
De dosis zal normaal gesproken worden verhoogd van 3 tot 9 miljoen IE
eenmaal per dag gedurende een beginperiode van 12 weken.
Cutaan T-cel lymfoom
De dosis zal normaal gesproken worden verhoogd van 3 tot 18 miljoen IE
eenmaal per dag gedurende een beginperiode van 12 weken.
Aan AIDS gerelateerd Kaposi-sarcoom
De dosis zal normaal gesproken worden verhoogd van 3 tot 18 miljoen IE
eenmaal per dag tot een maximum van 36 miljoen IE gedurende een
beginperiode van 10-12 weken.
Niercelkanker
Combinatie met vinblastine
De dosis zal normaal gesproken worden verhoogd van 3 tot 18 miljoen IE
driemaal per week gedurende een beginperiode van 12 weken.
Combinatie met
bevacizumab (
Avastin)
9.000.000 IE onder de huid (subcutaan) driemaal per week tot ziekteprogressie
of tot 1 jaar.
Chronische hepatitis B
2,5 - 5 miljoen IE/vierkante meter lichaamsoppervlak driemaal per week
gedurende 4 - 6 maanden.
Chronische hepatitis C
3 - 6 miljoen IE driemaal per week gedurende 6 maanden.
Folliculair non-Hodgkin-lymfoom (met chemotherapie)
6 miljoen IE/vierkante meter lichaamsoppervlak vanaf dag 22 tot dag 26
4
gedurende iedere 28 dagen durende cyclus.
Maligne Melanoom
3 miljoen IE driemaal per week gedurende 18 maanden.
Indien u goed reageert op de initiële behandeling met Roferon-A, kan uw arts bepalen dat u de
behandeling dient voort te zetten gedurende een langere periode (onderhoudsbehandeling) en zal uw
dosering daarop aanpassen.
Combinatietherapie met ribavirine bij chronische hepatitis C
Indien Roferon-A en ribavirine gelijktijdig worden genomen, volg dan het doseringsschema zoals uw
arts u heeft gegegeven.
Andere belangrijke instructies Uw arts zal u vertellen wanneer u dient te stoppen met het gebruik van Roferon-A. Voor
sommige ziektes is een behandeling gedurende meerdere jaren nodig.
Heeft u teveel Roferon-A gebruikt ?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheek of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bent u vergeten Roferon-A te gebruiken?
Neem nooit een dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Roferon-A: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of apotheker.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Roferon-A bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Belangrijke bijwerkingen waarop gelet dient te worden:
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. U heeft
mogelijk onmiddellijk medische behandeling nodig:
· Als u kenmerken van een ernstige allergische reactie ontwikkelt (zoals moeite met ademhalen,
piepende ademhaling of netelroos) tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
· Als u een verslechtering van uw gezichtsvermogen opmerkt tijdens of na uw behandeling met
Roferon-A.
· Als u kenmerken van een depressie ontwikkelt (zoals een gevoel van neerslachtigheid, een
nutteloos gevoel of zelfmoordgedachten) tijdens uw behandeling met Roferon-A.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Het komt vaak voor dat men griepachtige verschijnselen heeft, zoals vermoeidheid, koude rillingen,
spier- of gewrichtspijn, hoofdpijn, zweten en koorts. Deze effecten kunnen doorgaans worden
verminderd door
paracetamol te nemen. Uw arts zal u adviseren over de dosering die u dient te nemen.
Deze symptomen verminderen doorgaans bij het voortzetten van de behandeling.
Infecties:
Longontsteking, koortslip en genitale herpes komen zelden voor.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Veranderingen in het aantal bloedcellen zijn gemeld, waaronder:
· Laag aantal rode bloedcellen (anemie). Kenmerken zijn vermoeidheid, een bleke huid en
kortademigheid.
5
· Laag aantal bloedplaatjes. Kenmerken zijn blauwe plekken en bloedingsneiging.
· Laag aantal witte bloedcellen. Een kenmerk is een verhoogde gevoeligheid voor infecties.
Veranderingen in het aantal bloedplaatjes en rode bloedcellen komen eerder voor wanneer u een
kankerbehandeling ondergaat, waaronder chemotherapie, of wanneer u een verminderde beenmerg
activiteit heeft. Uw bloedbeeld zal doorgaans weer normaler worden na het staken van Roferon-A.
Immuunsysteem en endocriene aandoeningen:
Autoimmuunaandoeningen (waarbij het lichaam haar eigen cellen aanvalt), zoals artritis,
overgevoeligheidsreacties zoals lokaal oedeem, opzwellen van het gezicht, de lippen en de keel,
piepende ademhaling en allergische reacties, zoals huiduitslag, zijn zelden gemeld.
Sarcoïdose (een ziekte veroorzaakt door ontstekingen van lichaamsweefsels) is zeer zelden gemeld.
Sarcoïdose kan bijna alle organen van het lichaam aantasten, maar begint meestal in de longen of de
lymfeklieren.
Zelden zijn schildklierstoornissen gemeld.
Maag-darm, voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Anorexie (een eetstoornis die gewichtsverlies veroorzaakt) en misselijkheid zijn bijwerkingen die vaak
voorkomen. Een bittere smaak, droge mond en gewichtsverlies komen minder vaak voor. Andere
bijwerkingen die invloed hebben op de maag en darm, zoals buikpijn, diarree, overgeven, maagzuur,
verstopping en winderigheid, zijn minder vaak gezien. In zeldzame gevallen was er een verstoring in
de functie van de pancreas. In zeer zeldzame gevallen, zijn verergering of hernieuwd optreden van een
maagzweer en darmbloeding opgetreden.
Te weinig
calcium in het bloed, verstoorde balans van electrolyten (afwijkende bloedresultaten voor
natrium en andere elementen), uitdroging en, zeer zelden, diabetes (een ziekte veroorzaakt door hoog
bloedsuiker) en hypertriglyceridemie (hoog niveau van bepaalde lipiden/vetten in het bloed) zijn
gemeld.
Zenuwstelsel- en psychiatrische aandoeningen:
Hoofdpijn, duizeligheid, prikkelingen en steken, trillen, verdoofd gevoel, slaapstoornissen,
zenuwachtigheid, ongerustheid, vergeetachtigheid, slaperigheid, verwardheid, veranderd of abnormaal
gedrag, depressie en zelfmoordpogingen zijn opgetreden. U dient uw arts te informeren als u
dergelijke symptomen van depressie waarneemt.
Zelden zijn duizeligheid, voorbijgaande of tijdelijke impotentie (storing van de mannelijke seksuele
functie), convulsies (stuipen), beroerte en coma gemeld.
Oogaandoeningen:
Conjunctivitis, oogafscheiding, stoornissen bij het zien, zoals een vertroebeld zicht en, zeer zelden
verminderd zicht, zijn gemeld.
Hart-, bloedvat- en ademhalingsstelaandoeningen:
Tijdelijke lage of hoge bloeddruk, onregelmatige hartslag, vertraging van de hartslag, hartkloppingen,
pijn op de borst en hartaanval zijn gezien bij patiënten die Roferon-A gebruikten. Vocht in de longen
(wat ademhalingsproblemen kan veroorzaken) en een blauwachtige verkleuring van de huid of lippen
(veroorzaakt door een tekort aan
zuurstof in het bloed) zijn ook gemeld. Ernstige hart- en
longaandoeningen komen zelden voor.
Kortademigheid,
hoest en vasculitis (ontsteking van de bloedvaten) zijn zelden gemeld.
Lever- en nieraandoeningen:
Soms kunnen milde effecten op uw lever optreden, maar deze zullen normaal gesproken niet leiden tot
een wijziging in dosering. In zeldzame gevallen, kan Roferon-A ervoor zorgen dat de lever minder
goed werkt dan normaal en dat kan leiden tot ernstige leverafwijkingen, zoals leverfalen en hepatitis.
6
Urineonderzoek kan eiwitten en een verhoogd aantal cellen in uw urine laten zien. In zeldzame
gevallen kan nierfalen of het verslechteren van de nierfunctie optreden, vooral bij kankerpatiënten die
al lijden aan nierziektes.
Huid-en onderhuidaandoeningen:
Toegenomen zweten, huiduitslag, droge of jeukende huid, psoriasis of verergering van psoriasis,
loopneus en bloedneus kunnen optreden. Dunner wordend haar of haarverlies kunnen soms optreden,
maar dit herstelt meestal na beëindigen van de behandeling.
U kan mogelijk een lichte reactie krijgen op de plaats waar de Roferon-A is geïnjecteerd. In zeer
zeldzame gevallen kan dit een dood stukje huid rond de injectieplaats veroorzaken.
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Spier- en gewrichtspijn, zelden systemische lupus erythematodes, artritis.
Andere bijwerkingen:
Griepachtige verschijnselen, vermoeidheid, koorts, verminderde eetlust, pijn op de borst.
Uw arts kan besluiten om Roferon-A te gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen. In
dergelijke gevallen kan u aanvullende bijwerkingen ervaren. Daar waar deze optreden, zullen ze
worden toegelicht door uw arts.
Er kunnen wijzigingen in uw bloedbeeld plaatsvinden. Uw arts zal u daarop controleren.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U ROFERON-A
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Gebruik Roferon-A niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en
op het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C). Niet invriezen. Bewaar de voorgevulde spuit in de
buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik Roferon-A niet als u merkt dat de oplossing troebel is, als er deeltjes in drijven of als het
geneesmiddel een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Roferon-A?
· De werkzame stof in dit middel is interferon alfa-2a, 3 miljoen IE/0,5 ml.
· De andere stoffen in dit middel zijn ammoniumacetaat,
natriumchloride, benzylalcohol (10 mg/ 1
ml), polysorbaat 80, ijsazijn, natriumhydroxide en water voor injecties.
Hoe ziet Roferon-A er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Roferon-A is een oplossing voor injectie (0,5 ml in voorgevulde spuiten).
Verpakkingsgroottes: Verpakkingen van 1, 5, 6, 12 of 30. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgroottes
in de handel.
7
De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Roche Nederland B.V.
Regulatory Affairs
Beneluxlaan 2A
3446 GR Woerden
Nederland
Roferon-A EasyJect 3 is in het register ingeschreven onder RVG 24155.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Roferon-A: Oostenrijk, België, Cyprus, Tsjechië, Estland, Finland, Duitsland, Griekenland,
Hongarije, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Nederland, Portugal, Slowakije, Slovenië,
Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk.
Roféron-A: Frankrijk.
Roceron-A: Noorwegen.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2010
7.
HOE ROFERON-A TE INJECTEREN
Geïllustreerde instructies voor subcutane injectie met Roferon-A® voorgevulde spuit
Spuit met oplossing voor injectie
Naald voor subcutane injectie
zuiger
beschermdopje
dopje
beschermhuls
Belangrijk: Laat de oplossing opwarmen tot kamertemperatuur voor gebruik (toediening).
1
Neem de naald uit het doosje. Haal het dopje van de achterkant van
de naald. Neem daarna de spuit uit het doosje en haal de
beschermhuls er af. Duw de naald op de spuit. Trek de bescherming
van de naald. (zie figuur 1).
Figuur 1.
3
2
Roferon-A kan zowel in
Houd de spuit vast zodat
het dijbeen of in de
de naald naar boven
onderbuik worden
wijst. Duw voorzichtig
geïnjecteerd.
de lucht eruit door
Het wordt aanbevolen
langzaam de zuiger in te
om een nieuwe
drukken.
Figuur 2.
injectieplaats te kiezen
Figuur 3.
voor iedere injectie.
8
4
Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje voordat u
uwzelf injecteert.
Figuur 4.
5
Gebruik uw naald en wijsvinger om een stuk huid vast te
pakken en breng de naald zover mogelijk in onder een hoek van
45 graden (zie figuur 5).
Trek de zuiger zachtjes uit de spuit terug.
Als er bloed in de naald verschijnt, zit de naald in een bloedvat.
Als dit gebeurt, mag u de Roferon-A niet injecteren. Gooi de
ongebruikte spuit en naald weg en begin opnieuw met een
nieuwe injectie op een andere injectieplaats met een nieuwe
Figuur 5.
spuit en naald.
6
7
Injecteer de inhoud
van de Roferon
voorgevulde spuit
Om de spuit te
onder stabiele druk
verwijderen, duwt u
onder de huid totdat
het alcoholdoekje
de spuit volledig
lichtjes op de
Figuur 7.
leeg is.
Figuur 6.
injectieplaats en trekt u
de naald onder een
kleine hoek terug.
9
De voorgevulde spuiten zijn alleen voor eenmalig gebruik. U dient alle ongebruikte product of
afvalmateriaal weg te gooien. Vraag uw arts of apotheker om advies.
---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ----
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.
10
Printen
Doorsturen