Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH, verneveloplossing
Registratienummer: RVG 100333
SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
verneveloplossing
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 1 maart 2010
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH, verneveloplossing
Salbutamol
Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH gebruikt
3.
Hoe gebruikt u Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Dit geneesmiddel wordt Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH genoemd. Het werkzame bestanddeel
is
salbutamolsulfaat. Salbutamol behoort tot een groep geneesmiddelen die bèta-agonisten worden
genoemd. Salbutamolsulfaat is een bronchodilatator: het verwijdt de luchtwegen, zodat u gemakkelijker
kunt ademen. Bronchodilatatoren worden gebruikt voor de behandeling van ernstige astma en
langdurige bronchospasmen (kramp van de spieren van de luchtwegen) die niet reageren op de
gebruikelijke behandeling.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
GEBRUIKT
Gebruik Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH niet
· voor de behandeling van een vroegtijdige bevalling
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor salbutamol of voor één van de andere bestanddelen van
Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH.
rvg 100333 PIL 0310.2v.AV
SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
verneveloplossing
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 1 maart 2010
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 2
Wees extra voorzichtig met Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH
Voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken dient u uw arts op de hoogte te stellen:
· als u een voorgeschiedenis van een hartziekte of beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina
pectoris) hebt
· als u zwanger bent, zwanger kunt worden of borstvoeding geeft
· als u schildklierproblemen, een ernstige hartziekte of hoge bloeddruk hebt
· als u een aandoening hebt die glaucoom genoemd wordt (verhoogde druk in uw ogen)
· als u vernevelde anticholinergica (zoals
Ipratropiumbromide) gebruikt als behandeling voor uw
astma.
Gevolgen van het gebruik van Salbutamol bij dopingonderzoek
Bij dopingonderzoek kan het gebruik van salbutamol een positieve uitkomst geven.
Het gebruik van salbutamol als doping kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH beïnvloeden:
de bijwerkingen kunnen verergeren of het effect van Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH kan
verminderen. Licht altijd uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
· Bètablokkers, inclusief
propranolol (geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij
hartaandoeningen, zoals pijn op de borst, die na lichamelijke inspanning ontstaat en angina pectoris
wordt genoemd, een onregelmatige hartslag of stoornis in het hartritme (aritmie), en hoge
bloeddruk).
· Plastabletten (diuretica)
· Andere geneesmiddelen voor de behandeling van astma (andere bèta-agonisten,
ipratropiumbromide, theofylline en steroïden).
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Salbutamol Steri-Neb 5
mg/2,5 ml PCH mag alleen op doktersadvies worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen.
3.
HOE GEBRUIKT U SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
Gebruik Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH altijd precies zoals uw arts u heeft verteld. Raadpleeg
bij twijfel uw arts of apotheker.
rvg 100333 PIL 0310.2v.AV
SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
verneveloplossing
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 1 maart 2010
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 3
De gebruikelijke dosis is 2,5 mg drie- tot viermaal daags. Uw arts kan dit verhogen tot 5 mg drie- tot
viermaal daags. Kinderen moeten een verstuiver altijd onder toezicht van een volwassene gebruiken.
De hoeveelheid Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH die vrijkomt kan variëren en is afhankelijk van
de gebruikte verstuiver. Een dosisaanpassing kan nodig zijn. Raadpleeg uw arts of apotheker als u de
indruk hebt dat het effect van Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH te zwak of te sterk is.
Wat u moet doen als u meer van Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH heeft gebruikt dan u zou
mogen
Licht onmiddellijk uw arts in of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem deze bijsluiter mee om aan
uw arts te laten zien.
Als u een iets hogere dosis dan normaal neemt kunt u een snellere hartslag krijgen en u wat beverig
voelen. Dit verdwijnt meestal binnen enkele uren.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH te gebruiken
Als u vergeten bent Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH te gebruiken, neem dan geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen.
Instructies voor gebruik
U mag Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH alleen in een verstuiver gebruiken. De verstuiver
verandert de oplossing in een nevel die u kunt inhaleren. Lees de instructies van de fabrikant en zorg
ervoor dat u weet hoe u de verstuiver moet gebruiken voordat u het geneesmiddel gaat toedienen.
Maak de verstuiver klaar voor gebruik volgens de instructies van de fabrikant.
Met een draaiende beweging trekt u een ampul los van de gelabelde strip (figuur A).
Houd de ampul rechtop en draai de dop eraf (figuur B).
Knijp de inhoud in het reservoir van uw verstuiver (figuur C).
Gebruik de verstuiver volgens de instructies van de fabrikant.
Na gebruik gooit u de oplossing weg die nog in het reservoir zit.
Maak de verstuiver grondig schoon.
A B C
rvg 100333 PIL 0310.2v.AV
SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
verneveloplossing
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 1 maart 2010
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 4
Zorg dat de oplossing of de nevel niet in uw ogen komt. De oplossing mag niet verdund of met andere
geneesmiddelen gemengd worden, tenzij uw arts zegt dat u dit moet doen. Slik de oplossing niet in en
gebruik hem niet als injectie.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en licht onmiddellijk uw arts in als u een van onderstaande
symptomen ervaart:
Veel voorkomende bijwerkingen (bij 1-10 van de 100 gebruikers):
Versnelde hartslag
Ongelijkmatige
hartslag (hartkloppingen)
Trillen
Duizeligheid
Smaakveranderingen
Misselijkheid
Rusteloosheid
Hoofdpijn
Zweten
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1-100 op de 10.000 gebruikers):
Abnormaal
hartritme
· Benauwd gevoel op de borst en moeite met ademhalen
· Hoesten
· Lage hoeveelheid
kalium in het bloed
· Spierkrampen
· Gedragsstoornissen
· Slaapstoornissen, vooral bij kinderen
Het gebruik van Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH kan leiden tot een laag kaliumgehalte in uw
bloed, en daarom zal uw arts deze kaliumgehaltes misschien regelmatig willen controleren.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 op de 10.000 gebruikers):
Allergische reacties, waaronder opzwellen van het gezicht, huiduitslag, bronchospasmen (benauwd
gevoel op de borst en problemen met ademhalen), ook wel angio-oedeem genoemd, en lage bloeddruk
en gevoel van zwakte (dit zijn zeer zelden voorkomende bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10.000
gebruikers optreden).
rvg 100333 PIL 0310.2v.AV
SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
verneveloplossing
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 1 maart 2010
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 5
Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH kan in zeer zeldzame gevallen hyperactiviteit bij kinderen
veroorzaken.
In zeer zeldzame omstandigheden kunt u flauwvallen. U kunt ook problemen met uw nieren ervaren.
In zeer zeldzame gevallen ontstaat er pijn op de borst (als gevolg van hartproblemen zoals angina
pectoris). Licht zo snel mogelijk uw arts in, maar stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel, tenzij
uw arts zegt dat u moet stoppen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH niet meer na de vervaldatum die op de doos staat
vermeld. De vervaldatum heeft betrekking op de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH niet als u merkt dat de oplossing troebel is geworden.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag
uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen
helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Hoe ziet Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Elke Salbutamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml PCH bestaat uit een plastic ampul met een heldere oplossing.
De strips van 5 ampullen zijn verpakt in kartonnen dozen met 10, 15, 20, 25, 30, 50 of 60 ampullen. Niet
alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Elke ampul bevat 2,5 ml van een oplossing die overeenkomt met 5 mg salbutamol (als
salbutamolsulfaat). De oplossing bevat ook
natriumchloride, zwavelzuur (voor aanpassing van de
zuurgraad) en water voor injectie.
rvg 100333 PIL 0310.2v.AV
SALBUTAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML PCH
verneveloplossing
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 1 maart 2010
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 6
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Fabrikant
IVAX Pharmaceuticals UK,
Preston Brook, Runcorn,
Cheshire
Verenigd Koninkrijk
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
Postbus 552
2003 RN Haarlem
Nederland
In het register ingeschreven onder
RVG 100333
Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd in juni 2010
0310.2v.AV
rvg 100333 PIL 0310.2v.AV
Printen
Doorsturen