Semap tabletten 20 mg, tabletten
Registratienummer: RVG 06603
Het is belangrijk dat u eerst deze gebruiksaanwijzing leest, ook als u Semap al vaker heeft
gebruikt. Er kan nieuwe belangrijke informatie in staan. Uw arts of apotheker kan u uitleg geven
als iets niet duidelijk is.
TRADEMARK
Semap
tabletten 20 mg Dit geneesmiddel wordt in de handel gebracht door:
Wat is Semap? Semap zijn groene, platte tabletten. De ene kant heeft een breuklijn. Op de andere kant staat: Janssen.
Elke tablet bevat 20 mg
penfluridol. Dat is de stof die zorgt voor de werking van Semap. Penfluridol is
werkzaam tegen psychosen. Dat zijn bepaalde stoornissen in de hersenen.
De tabletten bevatten verder hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel,
saccharose, crospovidon, talk, magnesiumstearaat, indigotine (E 132) en chinolinegeel (E 104).
Semap zit in verpakkingen met 12 tabletten.
Semap tabletten 20 mg zijn in het Register van Geneesmiddelen ingeschreven onder RVG 06603 op
naam van
Janssen-Cilag B.V., Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg.
Wanneer gebruikt u Semap? U heeft Semap gekregen omdat u lijdt aan een langdurige psychose, of aan een psychose die steeds
weer terugkomt. Een psychose is een stoornis in het functioneren van de hersenen die te maken heeft
met denken, voelen en/of doen, zoals verwardheid, hallucinaties, een gestoorde waarneming (zoals het
horen van de stem van iemand die er niet is) en achterdochtigheid, vervreemding van de maatschappij
en uitzonderlijk in zichzelf gekeerd zijn, maar ook de stemmingsstoornissen, de angst en de spanning die
er het gevolg van zijn.
Wanneer mag u Semap NIET gebruiken? - Wanneer u weet dat u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen in de tabletten. Welke dit zijn,
vindt u onder: `Wat is Semap?'. Gebruik Semap ook niet wanneer u overgevoelig bent voor
soortgelijke geneesmiddelen tegen psychosen. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld
huiduitslag of jeuk. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Semap en raadpleeg uw arts.
- Wanneer u suf of traag bent als gevolg van uw aandoening of door alcohol- of medicijngebruik.
- Wanneer u last heeft van depressies of als u lijdt aan de ziekte van Parkinson.
Als de patiënt in coma ligt, mag Semap ook niet worden gebruikt.
Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts.
Welke speciale voorzorgen moet u nemen?
- Zwangerschap Er is nog weinig over bekend of Semap bij zwangerschap schadelijk is. Uit proeven met dieren is tot nu
toe geen schadelijkheid gebleken.
Bent u in verwachting of van plan tijdens de behandeling in verwachting te raken? Overleg dan eerst met
uw arts of u Semap kunt innemen.
- Borstvoeding De werkzame stof in Semap kan in de moedermelk terechtkomen. Daarom mag u geen borstvoeding
geven als u Semap gebruikt.
- Ouderen Ouderen moeten meestal minder Semap innemen dan er wordt voorgeschreven aan andere
volwassenen (zie `Hoeveel Semap moet u innemen?'). Ouderen kunnen gevoeliger zijn voor de
bijwerkingen van Semap, vooral voor bewegingsstoornissen.
- Kinderen Kinderen jonger dan 12 jaar mogen Semap niet gebruiken.
- Hart- en vaatziekten, verminderd functioneren van de lever, epilepsie en spierkrampen waardoor
een verlamming ontstaat
Vertel het uw arts wanneer u lijdt aan een van deze aandoeningen. Nauwkeurig medisch toezicht zou
noodzakelijk kunnen zijn wanneer u Semap gebruikt. Bovendien moet de dosering misschien worden
bijgesteld.
- Gewichtstoename
Tracht matig te eten. Het kan zijn dat uw gewicht wat toeneemt door het gebruik van Semap.
- Bloedstolsels
Wees extra voorzichtig met Semap als u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van
bloedstolsels in de bloedvaten, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming
van bloedstolsels.
- Deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en dergelijke Semap kan uw waakzaamheid of rijvaardigheid nadelig beïnvloeden. U dient hiermee rekening te houden
bij het besturen van voertuigen of bij het bedienen van gevaarlijke machines.
Andere geneesmiddelen, alcohol en Semap Stel uw arts of apotheker altijd op de hoogte wanneer u ook andere geneesmiddelen gebruikt of
binnenkort gaat gebruiken. Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijk worden gebruikt en
soms vereist gelijktijdig gebruik bepaalde aanpassingen (van bijvoorbeeld de dosering).
- Zo kan Semap het effect versterken van alcohol en geneesmiddelen die het reactievermogen
verminderen (bijvoorbeeld slaapmiddelen, kalmerende middelen, verdovende pijnstillers, bepaalde
middelen tegen allergische aandoeningen, bepaalde middelen tegen depressieve stemming). Drink
daarom geen alcohol en neem de genoemde middelen alleen wanneer uw arts ze u voorschrijft.
- Stel uw arts zeker op de hoogte wanneer u geneesmiddelen gebruikt voor behandeling van de ziekte
van Parkinson. Semap werkt sommige van deze middelen tegen.
- Licht uw arts ook in wanneer u geneesmiddelen gebruikt tegen epilepsie of ernstige pijnaanvallen in
het gezicht. Dit zijn geneesmiddelen die zoal fenytoïne,
fenobarbital of
carbamazepine bevatten. Deze
middelen versnellen de afbraak van Semap in de lever, waardoor het minder goed werkt.
- Licht uw arts ook in wanneer u geneesmiddelen gebruikt tegen hoge bloeddruk. Als u deze middelen
tegelijk met Semap gebruikt, kan het effect van deze middelen veranderen. Ook kunt u last krijgen van
een duizelig gevoel bij het opstaan.
- Licht uw arts ook in als u middelen tegen te veel maagzuur gebruikt. Semap zou dan minder goed
kunnen werken.
- Andere, soortgelijke middelen en middelen tegen depressies en tegen de ziekte van Parkinson
vergroten bij gelijktijdig gebruik van Semap de kans op het ontstaan van vreemde bewegingen van de
tong, het gezicht, de mond of de kaken.
Waarschuwingen - Semap zou vreemde bewegingen (van de tong, het gezicht, de mond of de kaken) kunnen
veroorzaken. Raadpleeg uw arts wanneer dit gebeurt.
- Semap zou ook hoge koorts, versnelde ademhaling, transpireren, stijve spieren, verwardheid en
verminderd bewustzijn teweeg kunnen brengen. In dit geval dient u onmiddellijk uw arts te
raadplegen.
Hoe moet u Semap innemen? U moet Semap 1 keer per week innemen. Doe dit met een paar slokken water of een andere drinkbare
vloeistof (echter geen alcoholische drank!).
Hoeveel Semap moet u innemen? Het is zeer belangrijk dat u de juiste hoeveelheid Semap inneemt; deze zal van persoon tot persoon
verschillen. Daarom zal uw arts de dosering bijstellen totdat het gewenste effect wordt verkregen. Volg de
aanwijzingen van uw arts dus zorgvuldig op en verander of stop de dosering niet zonder uw arts te
raadplegen! In het begin kan het enige tijd duren voordat u het volledige effect van Semap ervaart.
De dosering is gewoonlijk als volgt.
- Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
Als u andere, soortgelijke middelen gebruikt
Start de behandeling met 1 keer per week ½ tot 1 tablet (10 tot 20 mg). Uw arts zal bekijken hoe u op de
behandeling reageert. Afhankelijk hiervan zal de dosis worden bijgesteld tot het resultaat optimaal is.
Als u geen andere, soortgelijke middelen gebruikt
Start de behandeling met 1 keer per week 1 tot 2 tabletten (20 tot 40 mg per week). Uw arts zal bekijken
hoe u op de behandeling reageert. Afhankelijk hiervan zal de dosis worden bijgesteld tot het resultaat
optimaal is.
- Ouderen
De startdosering die is beschreven bij: `Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar', moet worden
gehalveerd.
- Langdurige behandeling
Bij een langdurige behandeling is de dosering afhankelijk van het resultaat en van hoe u het middel
verdraagt.
Meestal zal 1 keer per week 1 tot 3 tabletten (20 tot 60 mg per week) voldoende zijn. Indien nodig kan uw
arts ook hogere doses voorschrijven.
Wat moet u doen bij overdosering? Raadpleeg onmiddellijk een arts wanneer u of iemand in uw omgeving te veel Semap heeft ingenomen.
Zeker wanneer een of meer van de volgende verschijnselen optreden: verminderd bewustzijn, sufheid,
slaperigheid, snelle hartslag, ernstig trillen of ernstige spierstijfheid.
Daarnaast mag u altijd geactiveerde kool (verkrijgbaar in de apotheek) innemen. Geactiveerde kool
neemt de Semap op die nog in de maag aanwezig is en die nog niet door het lichaam is opgenomen.
Mogelijke bijwerkingen door gebruik van Semap
Een geneesmiddel heeft naast het beoogde effect soms ook ongewenste effecten: de zogenaamde
bijwerkingen. Van Semap zijn de volgende bijwerkingen bekend.
- Moeheid, speekselvloed of overmatig transpireren. Dit gaat vanzelf over.
- Bewegingsstoornissen zoals trillen, geringe spierstijfheid en niet stil kunnen zitten. Raadpleeg uw arts
in dit geval. Misschien verlaagt hij de dosis, waarna deze verschijnselen verdwijnen. Ook kan het zijn
dat u een ander geneesmiddel krijgt voorgeschreven.
- Tijdens de behandeling kan uw lichaamsgewicht toenemen (zie ook `Welke speciale voorzorgen moet
u nemen?').
- Bij langdurig gebruik (maanden tot jaren) kunnen vreemde bewegingen (van de tong, het gezicht, de
mond of de kaken) voorkomen. Raadpleeg uw arts wanneer dit gebeurt.
- Vrouwen kunnen last krijgen van wat melkafscheiding uit de tepels en menstruatiestoornissen, terwijl
er bij mannen in sommige gevallen in zeer lichte mate borstontwikkeling kan plaatsvinden. Problemen
bij het vrijen (geen erectie of geen orgasme kunnen krijgen) kunnen optreden.
- Hoofdpijn, depressie, sufheid, slapeloosheid, slecht zien, misselijkheid, braken, duizeligheid bij het
opstaan, lage bloeddruk of een snelle pols kunnen voorkomen.
- Overgevoeligheid voor Semap komt zelden voor. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan
bijvoorbeeld huiduitslag of jeuk. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Semap en raadpleeg uw arts.
- Bij ouderen met dementie is een lichte toename van het aantal overlijdensgevallen gemeld bij
patiënten die antipsychotica gebruiken, vergeleken met patiënten die geen antipsychotica krijgen.
- Vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere
zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen,
wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u
een of meer van deze verschijnselen opmerkt.
Belangrijk
In zeer zeldzame gevallen kan Semap ook hoge koorts, versnelde ademhaling, transpireren, stijve
spieren, verwardheid, verminderd bewustzijn teweegbrengen. In deze gevallen dient u onmiddellijk uw
arts te raadplegen.
Aarzel niet alle hinderlijke, onverwachte of niet te verklaren verschijnselen te melden aan uw arts of
apotheker.
Hoe bewaart u Semap? Bewaar Semap steeds in de verpakking die u van de apotheek kreeg, met deze gebruiksaanwijzing erbij.
U kunt de informatie dan nog eens nalezen. De juiste bewaarwijze is: bij een temperatuur tussen 15 en
30 °C, in het donker (in het doosje is donker genoeg) en buiten het bereik van kinderen.
Hoe lang is Semap houdbaar? Semap is houdbaar tot de datum op de verpakking (mits op de juiste manier bewaard). Voorbeeld:
niet te
gebruiken na 08 - 2011 of
EXP.: 08 - 2011 betekent dat u het geneesmiddel na augustus 2011 niet meer
mag gebruiken.
Raadpleeg bij twijfel uw apotheker.
Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in december 2009.
Wat u over geneesmiddelen in het algemeen moet weten...
Vertel het uw arts of apotheker altijd als u ook andere geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken.
Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijk worden gebruikt. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die u zonder recept koopt.
Voordat patiënten een geneesmiddel krijgen, is het eerst uitgebreid onderzocht. Als u geneesmiddelen op
de juiste wijze gebruikt, is de kans klein dat er iets mis gaat.
Wat houdt een juist gebruik in?
-
Gebruik het middel alleen voor het doel waarvoor u het heeft gekregen.
-
Gebruik het alleen in de voorgeschreven hoeveelheid.
-
Gebruik het niet langer dan is aangegeven.
Houd alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Laat anderen nooit uw geneesmiddelen gebruiken. Gebruik zelf ook geen middelen van anderen.
Raadpleeg onmiddellijk een arts of de eerstehulpafdeling van een ziekenhuis als iemand een overdosis
van een geneesmiddel heeft ingenomen.
Bewaar alle geneesmiddelen in de verpakking die u van de apotheek kreeg, met de gebruiksaanwijzing
erbij. U kunt de informatie dan nog eens nalezen.
Bewaar geneesmiddelen op een droge plaats, dus bijvoorbeeld niet in de badkamer; die is meestal te
vochtig.
Breng overgebleven en oude geneesmiddelen terug naar de apotheek of naar een inzamelpunt voor klein
chemisch afval: uit veiligheid en voor bescherming van het milieu.
Printen
Doorsturen