---

FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM
COMMON TECHNICAL DOCUMENT
MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION
MODULE 1.3, PRODUCT INFORMATION
TRAMADOL HYDROCHLORIDE PROLONGED RELEASE TABLETS
TRAMADOL HYDROCHLORIDE 100 mg, 150 mg, and 200 mg / TABLET

MODULE 1: ADMINISTRATIVE AND PRESCRIBING INFORMATION

MODULE 1.3 PRODUCT INFORMATION

Module 1.3.1 SmPC, Labelling, Leaflet

1.3.1.3 Leaflet

Tramadol HCl Retard 100 mg, 150 mg en 200 mg
Tramadolhydrochloride

Leest u deze informatie regelmatig door, ook wanneer u Tramadol HCl Retard al vaker heeft gebruikt. De
informatie kan zijn aangepast aan nieuwe inzichten.

Samenstelling
Werkzame stof:
1 tablet Tramadol HCl Retard 100 mg bevat 100 mg tramadolhydrochloride.
1 tablet Tramadol HCl Retard 150 mg bevat 150 mg tramadolhydrochloride.
1 tablet Tramadol HCl Retard 200 mg bevat 200 mg tramadolhydrochloride.
Hulpstoffen:
Calciumwaterstoffosfaat (E341), hydroxypropylcellulose (E463), colloïdaal siliciumdioxide (E551),
magnesiumstearaat (E470b).

Hoe wordt Tramadol HCl afgeleverd?
Tramadol HCl Retard 100 mg: verpakkingen à 30 witte tabletten in blisterverpakking of in een tablettenflacon
à 100, 500 of 1000 tabletten*.
Tramadol HCl Retard 150 mg: verpakkingen à 30 witte tabletten in blisterverpakking of in een tablettenflacon
à 100, 500 of 1000 tabletten*.
Tramadol HCl Retard 200 mg: verpakkingen à 30 witte tabletten in blisterverpakking of in een tablettenflacon
à 100, 500 of 1000 tabletten*.
*Alleen de daadwerkelijk in de handel gebrachte verpakkingsgrootten worden hier vermeld.

Tot welke groep geneesmiddelen behoort Tramadol HCl Retard?
Tramadol HCl Retard is een pijnstiller. Tramadol HCl Retard stilt de pijn door remming van bepaalde stoffen
van het centraal zenuwstelsel (de hersenen en het ruggenmerg).

Wie brengt Tramadol HCl Retard in de handel
ICC B.V.
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
AW: CTDv1
1.3.1 - 1

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: tramadol, tramadolhydrochloride.
• stoffen: tramadol, tramadolhydrochloride.