Venlafaxine ratiopharm retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Registratienummer: RVG 35107
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Venlafaxine ratiopharm retard 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine ratiopharm retard 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine ratiopharm retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel
·
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
·
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
·
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
·
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Venlafaxine ratiopharm retard en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Venlafaxine ratiopharm retard gebruikt
3. Hoe wordt Venlafaxine ratiopharm retard gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Venlafaxine ratiopharm retard
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Venlafaxine ratiopharm retard en waarvoor wordt het gebruikt
Venlafaxine ratiopharm retard is een geneesmiddel tegen depressie, dat behoort tot de groep van
de zogenaamde serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI's). Deze groep van
geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te
behandelen. Het wordt gedacht dat mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden
serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben. Het is nog niet volledig bekend hoe
antidepressiva werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de
hersenen helpen verhogen.
Venlafaxine ratiopharm retard is een behandeling voor volwassenen met depressie. Venlafaxine
ratiopharm retard is ook een behandeling voor volwassenen met de volgende angststoornis:
sociale angststoornis (angst of vermijden van sociale situaties). Om u beter te voelen is het
belangrijk de depressie of angststoornis adequaat te behandelen. Indien u niet behandeld wordt,
zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te
behandelen.
2. Wat u moet weten voordat u Venlafaxine ratiopharm retard gebruikt
Gebruik Venlafaxine ratiopharm retard niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor venlafaxine of voor één van de andere bestanddelen
van Venlafaxine ratiopharm retard
- als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt of ingenomen heeft binnen de laatste 14 dagen, die
bekend zijn als irreversibele mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's). MAOIs worden
gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. Het innemen van een
irreversibele MAOI samen met andere geneesmiddelen, inclusief Venlafaxine ratiopharm
retard, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Eveneens moet u
ten minste 7 dagen wachten als u met het innemen van Venlafaxine ratiopharm retard bent
gestopt alvorens u een irreversibele MAOI inneemt (zie ook de rubrieken
"Serotoninesyndroom" en "Gebruik met andere geneesmiddelen").
Wees extra voorzichtig met Venlafaxine ratiopharm retard
- als u andere geneesmiddelen gebruikt die bij gelijktijdige inname met Venlafaxine ratiopharm
retard de kans op het ontstaan van het serotoninesyndroom verhogen (zie de rubriek "Gebruik
met andere geneesmiddelen")
- als u oogproblemen heeft zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in het oog)
- als u in het verleden verhoogde bloeddruk heeft gehad
- als u in het verleden hartproblemen heeft gehad
- als u in het verleden toevallen (stuipen) heeft gehad
- als u in het verleden verlaagde hoeveelheden
natrium in uw bloed heeft gehad (hyponatriëmie)
- als u snel blauwe plekken krijgt of als u een verhoogde bloedingsneiging heeft (als u in het
verleden bloedingsstoornissen heeft gehad), of als u andere geneesmiddelen inneemt die de kans
op een bloeding verhogen
- als uw cholesterolspiegels hoger worden
- als u, of iemand uit uw familie, in het verleden manie of bipolaire stoornis (gevoel van grote
opwinding of euforie) heeft gehad
- als u in het verleden agressief gedrag heeft vertoond.
Venlafaxine ratiopharm retard kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen
om stil te zitten of stil te staan. Als dit bij u optreedt, dient u uw arts te informeren.
Als één van deze voorwaarden op u van toepassing zijn, raadpleeg dan uw arts voordat u start
met het innemen van Venlafaxine ratiopharm retard.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u aan een depressie lijdt en/of aan angststoornissen kunt u soms gedachten over
zelfverminking of zelfmoord hebben. Deze kunnen eerst toenemen als u begint met het innemen
van antidepressiva, aangezien al deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken,
gewoonlijk twee weken, maar soms langer.
Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:
- als u eerder gedachten over zelfmoord of zelfverminking heeft gehad
- als u een jongvolwassene bent. Gegevens uit klinisch onderzoek hebben een verhoogd
risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met
psychische stoornissen die werden behandeld met antidepressiva.
Wanneer u op welk moment dan ook gedachten over zelfverminking of zelfmoord krijgt, neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Het kan helpen om familie en vrienden te vertellen dat u depressief bent of dat u een
angststoornis heeft en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te zeggen
wanneer zij denken dat uw depressie of angst verergert of als zij zich zorgen maken over
veranderingen in uw gedrag.
Droge mond
Droge mond werd gemeld bij 10% van de patiënten die met venlafaxine behandeld werden. Dit
kan het risico op gaatjes in tanden en kiezen vergroten. U dient daarom extra aandacht aan uw
mondhygiëne te besteden.
Gebruik bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar)
Venlafaxine ratiopharm retard dient niet te worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Ook dient u te weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogde kans hebben op
bijwerkingen zoals zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk
agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij deze groep van geneesmiddelen innemen.
Ondanks dat kan uw arts Venlafaxine ratiopharm retard voorschrijven aan patiënten jonger dan
18 jaar, als hij/zij beslist dat dat in hun belang is. Als uw arts Venlafaxine ratiopharm retard
heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact
op met uw arts. U dient uw arts te informeren als een van de symptomen als hierboven
beschreven ontstaat of erger wordt als patiënten jonger dan 18 jaar Venlafaxine ratiopharm
retard innemen. Ook lange-termijn veiligheidsgegevens van Venlafaxine ratiopharm bij patiënten
jonger dan 18 jaar over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken
voor deze leeftijdsgroep.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Uw arts kan beslissen of u Venlafaxine ratiopharm retard met andere geneesmiddelen kunt
innemen.
Begin niet met het innemen van, of stop niet met geneesmiddelen, inclusief diegene die u zonder
recept gekocht heeft, natuurlijke of kruidenmiddelen, zonder vooraf met uw arts of apotheker te
overleggen.
- mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's: zie de rubriek "Wat u moet weten voordat u
Venlafaxine ratiopharm retard gebruikt")
- serotoninesyndroom:
Het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende toestand, (zie de rubriek
"Mogelijke bijwerkingen") kan optreden tijdens behandeling met venlafaxine, voornamelijk
bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen. Voorbeelden van deze geneesmiddelen
zijn:
- triptanen (gebruikt bij migraine)
- geneesmiddelen om depressie te behandelen bijvoorbeeld SNRI's, SSRI's, tricyclische
antidepressiva of geneesmiddelen die
lithium bevatten
- geneesmiddelen die
linezolid, een antibioticum, bevatten (gebruikt om infecties te
behandelen)
- geneesmiddelen die
moclobemide, een reversibele MAOI, bevatten (gebruikt om
neerslachtigheid te behandelen)
- geneesmiddelen die
sibutramine (gebruikt voor gewichtsvermindering) bevatten
- geneesmiddelen die
tramadol (een pijnstiller) bevatten
- producten die Sint Janskruid bevatten (ook wel "
Hypericum perforatum" genaamd, een
natuurlijk of kruidenmiddel gebruikt voor de behandeling van lichte depressie)
- producten die tryptofaan bevatten (gebruikt voor slaapproblemen en depressie).
Tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom kunnen uit een combinatie van het
volgende bestaan: rusteloosheid, hallucinaties (waanbeelden), coördinatieverlies, snelle hartslag,
verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in de bloeddruk, overactieve reflexen,
diarree, coma, misselijkheid, braken.
Zoek onmiddellijk medische hulp als u denkt dat bij u het serotoninesyndroom gaat optreden.
De volgende geneesmiddelen kunnen ook een wisselwerking geven met Venlafaxine ratiopharm
retard en dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt. Het is bijzonder belangrijk uw arts of
apotheker te vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
ketoconazol (een geneesmiddel tegen schimmelinfecties)
-
haloperidol of
risperidon (voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen)
-
metoprolol (een bètablokker om verhoogde bloeddruk en hartaandoeningen te behandelen).
Gebruik van Venlafaxine ratiopharm retard met voedsel en drank
Venlafaxine ratiopharm retard dient met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 3 "Hoe wordt
Venlafaxine ratiopharm retard gebruikt").
U dient het gebruik van alcohol te vermijden als u Venlafaxine ratiopharm retard inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Informeer uw arts als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden. U dient
Venlafaxine ratiopharm retard alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de risico's
voor uw ongeboren kind met uw arts heeft besproken.
Als u Venlafaxine ratiopharm retard tijdens de zwangerschap inneemt, laat dit dan uw
verloskundige en/of uw arts weten, aangezien uw kind enkele verschijnselen kan krijgen nadat
het geboren is. Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uren na de
geboorte en bestaan uit moeite bij het voeden en moeite met ademhalen. Als uw baby deze
verschijnselen heeft als hij is geboren en u heeft hier zorgen over, vraag uw arts en/of
verloskundige om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Venlafaxine ratiopharm retard gaat in de moedermelk over. Er is een risico van een effect op de
baby. Daarom dient u dit onderwerp met uw arts te bespreken en hij/zij zal beslissen of u moet
stoppen met het geven van borstvoeding of dat u de behandeling met Venlafaxine ratiopharm
retard moet stoppen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welke invloed
Venlafaxine ratiopharm retard op u heeft.
3. Hoe wordt Venlafaxine ratiopharm retard gebruikt
Volg bij het gebruik van Venlafaxine ratiopharm retard nauwgezet het advies van uw arts.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke aanbevolen aanvangsdosering voor de behandeling van depressie en sociale
angststoornis is 75 mg per dag. Uw arts kan de dosering geleidelijk verhogen, indien nodig zelfs
tot een maximum van 375 mg per dag voor depressie. De maximale dosering voor sociale
angststoornis is 225 mg/dag.
Neem Venlafaxine ratiopharm retard elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, 's ochtends of 's
avonds. De capsules moeten heel doorgeslikt worden met wat vloeistof en ze mogen niet
geopend, fijngemalen, gekauwd of opgelost worden.
Venlafaxine ratiopharm retard dient met voedsel te worden ingenomen.
Als u lever- of nierproblemen heeft informeer dan uw arts, aangezien uw dosis van Venlafaxine
ratiopharm retard anders kan zijn.
Stop niet met het innemen van Venlafaxine ratiopharm retard zonder overleg met uw arts (zie de
rubriek "Als u stopt met het gebruik van Venlafaxine ratiopharm retard")
Wat u moet doen als u meer van Venlafaxine ratiopharm retard heeft ingenomen dan u
zou mogen
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker als u meer dan de door uw arts
voorgeschreven hoeveelheid Venlafaxine ratiopharm retard heeft ingenomen.
De verschijnselen van een mogelijke overdosering kunnen bestaan uit snelle hartslag,
veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), troebel zien, stuipen
of toevallen en braken.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Venlafaxine ratiopharm retard in te nemen
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Echter,
als het tijd is voor de volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en neem alleen de enkele
dosis zoals gebruikelijk. Neem niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Venlafaxine
ratiopharm retard die aan u voor één dag is voorgeschreven.
Als u stopt met het gebruik van Venlafaxine ratiopharm retard
Stop niet met het innemen van uw behandeling of verminder de dosis niet zonder het advies van
uw arts, zelfs niet als u zich beter voelt. Als uw arts denkt dat u niet langer Venlafaxine
ratiopharm retard nodig heeft, zal hij/zij u vragen de dosis geleidelijk te verlagen voordat de
behandeling uiteindelijk gestopt wordt. Het is bekend dat bijwerkingen optreden als mensen
stoppen met het gebruik van Venlafaxine ratiopharm retard, dit is vooral het geval als
Venlafaxine ratiopharm retard plotseling wordt gestopt of als de dosis te snel verlaagd wordt.
Sommige patiënten kunnen last krijgen van verschijnselen als vermoeidheid, duizeligheid, licht
gevoel in het hoofd, hoofdpijn, slapeloosheid, nachtmerries, droge mond, verlies van eetlust,
misselijkheid, diarree, nervositeit, agitatie (zenuwachtige opwinding), verwarring, oorsuizen,
tintelingen of zeldzame sensaties van elektrische schokken, zwakte, zweten, stuipen of
griepachtige symptomen.
Uw arts zal u adviseren hoe u geleidelijk de behandeling met Venlafaxine ratiopharm retard
dient te verlagen. Als één van deze verschijnselen bij u optreedt, of als andere symptomen
problemen veroorzaken, vraag dan uw arts om verder advies.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Venlafaxine ratiopharm retard bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Wees niet verontrust als u kleine witte korreltjes of balletjes ziet in uw ontlasting nadat u
Venlafaxine ratiopharm retard heeft ingenomen. In de Venlafaxine ratiopharm retard capsules
zitten sferoïden of kleine witte balletjes die het actieve bestanddeel venlafaxine bevatten. Deze
sferoïden komen in uw maag-darmkanaal vrij uit de capsule. Terwijl de sferoïden de lengte van
uw maag-darmkanaal afleggen komt de venlafaxine langzaam vrij. De buitenkant van de
sferoïden blijft onopgelost en wordt verwijderd in de ontlasting. Dus, hoewel u mogelijk
sferoïden ziet in uw ontlasting is uw dosis venlafaxine toch geheel opgenomen.
Allergische reacties
Als één van de volgende verschijnselen optreedt, neem dan niet meer Venlafaxine ratiopharm
retard in, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulpdienst bij het
dichtstbijzijnde ziekenhuis:
- beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, moeilijkheden met slikken of
ademhalen
- zwelling van het gezicht, de keel, handen of voeten
- gevoel van zenuwachtigheid of angst, duizeligheid, kloppende sensaties, plotselinge roodheid
van de huid en/of een warm gevoel
- ernstige uitslag, jeuk of bultjes (stukjes verhoging van rode of bleke huid die vaak jeukt).
Ernstige bijwerkingen
Als bij u één van de volgende verschijnselen optreden, kunt u dringend medische hulp nodig
hebben:
- hartproblemen, zoals snelle of onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk
- oogproblemen, zoals troebel zien, verwijde pupillen
- problemen van het zenuwstelsel, zoals duizeligheid, slapende ledematen,
bewegingsstoornissen, stuipen of toevallen
- psychische problemen, zoals hyperactiviteit en euforie
- onttrekkingsverschijnselen (zie de rubriek "Hoe wordt Venlafaxine ratiopharm retard
gebruikt"en "Als u stopt met het gebruik van Venlafaxine ratiopharm retard").
Volledige lijst van bijwerkingen
De frequentie (waarschijnlijkheid van optreden) van bijwerkingen is als volgt ingedeeld:
Zeer vaak Treedt
op bij 1 op de 10 gebruikers
Vaak Treedt
op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Soms Treedt
op bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
Zelden Treedt
op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Niet bekend
De frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens
Bloedafwijkingen
- soms: blauwe plekken, zwarte teerachtige ontlasting (feces) of bloed in de ontlasting, dat een
aanwijzing kan zijn voor inwendige bloedingen
- niet bekend: verminderd aantal "plaatjes" in uw bloed, dat leidt tot een toegenomen kans op
blauwe plekken of tot bloeding, bloedaandoeningen die kunnen leiden tot een verhoogde kans
op infectie
Metabolisme/voedingsstoornissen
- vaak: gewichtsverlies; verhoogd cholesterol
- soms: gewichtstoename
- niet bekend: lichte veranderingen in de bloedspiegels van leverenzymen; afname van de
hoeveelheid natrium in het bloed; jeuk, gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine, of
griepachtige symptomen, dit zijn verschijnselen van ontsteking van de lever (hepatitis);
verwarring, overmatig drinken van water (bekend als SIADH); abnormale productie van
moedermelk
Zenuwstelselaandoeningen
- zeer vaak: droge mond, hoofdpijn
- vaak: abnormale dromen; verminderd libido (minder zin in seks); duizeligheid; verhoogde
spierspanning; slapeloosheid; zenuwachtigheid; slapende ledematen; sufheid; trillen;
verwarring; het gevoel afgezonderd (gescheiden) te zijn van zichzelf en van de werkelijkheid
- soms: gebrek aan gevoel of emotie; hallucinaties (waanbeelden); onvrijwillige bewegingen
van de spieren; opwinding; verminderde coördinatie en evenwicht
- zelden: gevoel van rusteloosheid of een onvermogen om stil te zitten of te staan; stuipen of
toevallen; gevoel van erge opwinding of euforie
- niet bekend: een hoge temperatuur met stijve spieren, verwarring of agitatie, en zweten of als
bij u spastische spierbewegingen optreden die u niet onder controle kunt houden, dit kunnen
verschijnselen van een ernstige aandoening zijn die bekend is als het maligne
neurolepticasyndroom; euforisch gevoel, slaperigheid, het aanhouden van snelle
oogbewegingen, onhandigheid, rusteloosheid, het gevoel dronken te zijn, zweten of stijve
spieren, dat verschijnselen zijn van het serotoninesyndroom; desoriëntatie en verwarring vaak
in combinatie met hallucinatie (delirium); stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van
de spieren, gedachten van zelfverwonding of zelfmoord
Stoornissen van de zintuigen
- vaak: troebel zien
- soms: veranderde smaaksensatie, oorsuizen (tinnitus)
- niet bekend: ernstige oogpijn en verminderd of troebel zicht
Hartstoornissen of problemen met de bloedsomloop
- vaak: verhoging van de bloeddruk; snel rood worden; hartkloppingen
- soms: duizelig gevoel (in het bijzonder bij het te snel opstaan), flauwvallen, snelle hartslag
- niet bekend: daling van de bloeddruk; abnormale snelle of onregelmatige hartslag die kan
leiden tot flauwvallen
Aandoeningen van het ademhalingsstelsel
- vaak: geeuwen
- niet bekend: hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid en een hoge temperatuur wat
symptomen zijn van longontsteking met een verhoogd aantal witte bloedcellen (pulmonaire
eosinofilie)
Spijsverteringsstoornissen
- zeer vaak: misselijkheid
- vaak: verminderde eetlust; verstopping; braken
- soms: tandenknarsen, diarree
- niet bekend: ernstige buik- of rugpijn (die een indicatie kunnen zijn voor ernstige
darmaandoeningen, lever- of alvleesklier)
Huidaandoeningen
- zeer vaak: zweten (inclusief nachtelijk zweten)
- soms: roodheid; abnormaal haarverlies
- niet bekend: huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en vervellen van de huid;
jeuk; lichte huiduitslag
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
- niet bekend: onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte (rhabdomyolyse)
Aandoeningen van de urinewegen
- vaak: moeite met plassen, vaker moeten plassen
- soms: niet kunnen plassen
Aandoeningen van het voortplantingsstelsel en seksuele stoornissen
- vaak: abnormale ejaculatie/orgasme (mannen); gebrek aan orgasme; erectiestoornis
(impotentie), menstruatieonregelmatigheden zoals een hevigere bloeding of toename van
onregelmatige bloedingen
- soms: abnormaal orgasme (vrouwen)
Het gehele lichaam
- vaak: zwakte (asthenie), rillingen
- soms: gevoeligheid voor zonlicht
- niet bekend: opgezwollen gezicht of tong, kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden vaak
met huiduitslag (dit kan een ernstige allergische reactie zijn)
Venlafaxine ratiopharm retard kan soms onbedoelde effecten veroorzaken, zonder dat u daar erg
in heeft, zoals een verhoging van de bloeddruk of een abnormale hartslag; lichte veranderingen
in de bloedspiegels van leverenzymen, natrium of cholesterol. Minder vaak kan Venlafaxine
ratiopharm retard de functie van bloedplaatjes in uw bloed verminderen, waardoor een
verhoogde kans op blauwe plekken en bloeding ontstaat. Daarom kan uw arts af en toe
bloedonderzoek willen doen, vooral als u Venlafaxine ratiopharm retard langdurig ingenomen
heeft.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Venlafaxine ratiopharm
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Uiterste gebruiksdatum:
Gebruik Venlafaxine ratiopharm niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de
doordrukstrip en het doosje. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Wat bevat Venlafaxine ratiopharm
- Het werkzame bestanddeel is venlafaxine.
- Elke capsule bevat 37,5 mg, 75 mg of 150 mg venlafaxine (als hydrochloride). De juiste
hoeveelheid wordt op het doosje getoond.
- De andere bestanddelen zijn:
capsuleinhoud:
hypromellose, ammonium-methacrylaatcopolymeer (type B), basisch
gebutyleerd methacrylaatcopolymeer, natriumlaurilsulfaat en magnesiumstearaat
capsulewand: titaandioxide (E171), gelatine.
Venlafaxine ratiopharm retard 75 mg bevat ook rood ijzeroxide (E172).
Venlafaxine ratiopharm retard 150 mg bevat ook erythrosine (E127) en indigokarmijn (E132).
Hoe ziet Venlafaxine ratiopharm er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Venlafaxine ratiopharm retard 37,5 mg
Witte ondoorzichtige capsules met verlengde afgifte, hard met daarin één ronde aan 2 zijden
bolle tablet.
Blisterverpakking (PVC/PE/PVDC/Al)
Verpakkingen met 7, 10, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 70, 98, 100 capsules.
Witte flacons (HDPE) met witte dop (PP).
Verpakking met 50 capsules.
Venlafaxine ratiopharm retard 75 mg
Vleeskleurige ondoorzichtige capsules met verlengde afgifte, hard met daarin twee ronde aan 2
zijden bolle tabletten.
Verpakkingen met 7, 10, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 70, 98, 100 capsules.
Witte flacons (HDPE) met witte dop (PP).
Verpakking met 250 capsules.
Venlafaxine ratiopharm retard 150 mg
Scharlakenrode ondoorzichtige capsules met verlengde afgifte, hard met daarin drie ronde aan 2
zijden bolle tabletten.
Verpakkingen met 7, 10, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 70, 98, 100 capsules.
Witte flacons (HDPE) met witte dop (PP).
Verpakking met 250 capsules.
Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder
RVG 35105 - Venlafaxine ratiopharm retard 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
RVG 35106 - Venlafaxine ratiopharm retard 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
RVG 35107- Venlafaxine ratiopharm retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder: ratiopharm Nederland bv
Florapark 4
2012 HK Haarlem
Nederland
Fabrikanten:
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren
Duitsland
Pharmathen S.A.
Dervakion Str. 6
153 51 Pallini Attikis
Griekenland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Denemarken: Venlafaxin ratiopharm 37.5 / 75 / 150 mg depotkapsel, hård
Duitsland: Venlafaxin-ratiopharm 37,5 / 75 / 150 mg Retardkapseln
Estland: Venlafaxin-ratiopharm 75 mg
Finland: Venlafaxin ratiopharm 37.5 / 75 / 150 mg depotkapseli, kova
Letland: Venlafaxin-ratiopharm 75 mg
Litouwen: Venlafaxin-ratiopharm 75mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsuls
Nederland: Venlafaxine ratiopharm retard 37,5 / 75 / 150 mg, capsules met verlengde afgifte,
hard
Noorwegen: Venlafaxin ratiopharm 37.5 / 75 / 150 mg depotkapsel, hard
Oostenrijk: Venlafaxin-ratiopharm 37,5 / 75 / 150 mg Retardkapseln
Polen: Venlafaxin-ratiopharm PR
Slowakije: Venlafaxin ratiopharm retard 75 / 150 mg
Tsjechië: Venlafaxin-ratiopharm retard 75 / 150 mg
Zweden: Venlafaxin ratiopharm 37.5 / 75 / 150 mg depotkapsel, hård
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2010
Printen
Doorsturen