Zantac 75 Bruis, bruistabletten 75 mg
Registratienummer: RVG 24636
PIL
Zantac 75 Bruis
Maart 2008 V1
Blz.1/5 RVG
24636
NL
_______________________________________________________________________________________________________________
Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er
ZANTAC 75 Bruis, Bruistabletten 75 mg
Zantac 75 Bruis bevat als werkzaam bestanddeel
ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 75 mg
ranitidine.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Zantac 75
Bruis zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren binnen 14 dagen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Zantac 75 Bruis en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Zantac 75 Bruis gebruikt
3. Hoe wordt Zantac 75 Bruis gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zantac 75 Bruis
6. Aanvullende informatie
1.
Wat is Zantac 75 Bruis en waarvoor wordt het gebruikt
Zantac 75 Bruis behoort tot een groep van geneesmiddelen die histamine H2-antagonisten
heten. H2-antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt in de maag,
zodat zuurbranden en
zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg zuur over voor
de spijsvertering.
Zantac 75 Bruis kunt u gebruiken als u last heeft van klachten die veroorzaakt worden door
maagzuur, zoals zuurbranden en zure oprispingen.
2.
Wat u moet weten voordat u Zantac 75 Bruis gebruikt
Gebruik Zantac 75 Bruis niet
- als gebleken is dat u allergisch (overgevoelig) bent voor
ranitidine of één van de andere
bestanddelen (zie sectie 6. Aanvullende informatie) van Zantac 75 Bruis.
- als u zwanger bent en fenylketonurie (een stofwisselingsziekte) heeft.
Wees extra voorzichtig met Zantac 75 Bruis als u
- fenylketonurie of een andere vorm van hyperfenylalaninemie (stofwisselingsziekten) heeft.
- een zoutarm of zoutloos dieet volgt.
Zie sectie "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Zantac 75 Bruis" voor
informatie.
Raadpleeg uw arts vóór gebruik als u
- een ernstige nier- of leveraandoening heeft.
- onder regelmatige medische controle staat.
PIL
Zantac 75 Bruis
Maart 2008 V1
Blz.2/5 RVG
24636
NL
_______________________________________________________________________________________________________________
- van middelbare leeftijd of ouder bent en voor het eerst maagklachten heeft of als de
klachten toenemen.
- op doktersvoorschrift geneesmiddelen gebruikt.
- maagklachten heeft en daarbij gewicht verliest.
- als u een verhoogd risico heeft op een maagzweer of al eens een maagzweer heeft gehad en
sterke pijnstillers gebruikt (NSAIDs).
- wel eens een acute aanval van een stofwisselingsziekte heeft gehad die zich uit in o.a.
huidafwijkingen (porfyrie).
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Als u Zantac 75 Bruis tegelijkertijd gebruikt met grote hoeveelheden (2 gram)
sucralfaat (een
geneesmiddel tegen ontstekingen in de maag, twaalfvingerige darm of slokdarm), kan de
werking van Zantac 75 Bruis verminderd worden. Dit effect treedt niet op wanneer
sucralfaat 2 uur na Zantac 75 Bruis wordt ingenomen.
Raadpleeg uw arts wanneer u
ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmels) tegelijkertijd
gebruikt met Zantac 75 Bruis. Uw arts zal eventueel de dosering aanpassen.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geld ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gebruik van Zantac 75 Bruis in combinatie met voedsel en drank
U kunt Zantac 75 Bruis op elk gewenst tijdstip gebruiken, met of zonder voedsel en drank.
Zwangerschap en borstvoeding
Ranitidine passeert de placenta en wordt in moedermelk uitgescheiden. Zantac 75 moet
daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding zonder
voorafgaand overleg met de arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn niet voldoende gegevens over de invloed van Zantac 75 Bruis op de rijvaardigheid en
het bedienen van machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Zantac 75 Bruis
Zantac 75 Bruis bevat
- een bron van fenylalanine. Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
- 164 mg
natrium per dosis. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd
natriumdieet.
3.
Hoe wordt Zantac 75 Bruis gebruikt
Zodra u klachten krijgt, overdag of `s nachts kunt u een tablet innemen. Zantac 75 Bruis heeft
een langdurige werking die ongeveer een half uur na inname begint. De werking is 2 uur na
inname maximaal en kan tot 12 uur aanhouden. De meeste patiënten hebben daarom
voldoende aan 1-2 tabletten per 24 uur. Indien nodig mogen maximaal 4 tabletten per 24 uur
worden ingenomen.
PIL
Zantac 75 Bruis
Maart 2008 V1
Blz.3/5 RVG
24636
NL
_______________________________________________________________________________________________________________
Om Zantac 75 Bruis in te nemen, doet u een tablet in een glas dat half met water is gevuld. U
kunt het glas zachtjes ronddraaien. De tablet begint dan te bruisen. Als de tablet helemaal is
opgelost, kunt u het glas leegdrinken.
Kinderen jonger dan 16 jaar:
Zantac 75 Bruis is niet bestemd voor kinderen jonger dan 16 jaar.
Verminderde nierfunctie:
Als de werking van uw nieren verminderd is, moet u vóór gebruik met uw arts overleggen of
de dosering moet worden aangepast.
Wat u moet doen wanneer u meer van Zantac 75 Bruis heeft ingenomen dan u zou
mogen. Wanneer u teveel van Zantac 75 Bruis heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts of apotheker.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Zantac 75 Bruis bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Zelden voorkomende bijwerkingen (tussen de 1 op de 1.000 en 1 op de 10.000 patiënten)
zijn;
- overgevoeligheidsreacties (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten
of urticaria), plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong),
ademhalingsmoeilijkheden en/ of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie
(angioneurotisch oedeem), koorts, benauwdheid door kramp van de spieren van de
luchtwegen (bronchspasme), verlaagde bloeddruk (hypotensie) en pijn op de borst).
- Huiduitslag.
- jeuk (pruritis).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10.000 patiënten) zijn;
- bepaalde afwijkingen in het bloed zoals leukopenie (tekort aan witte bloedlichaampjes
gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties), trombocytopenie (tekort aan
bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingneiging) en pancytopenie
(algemeen tekort aan bloedcellen die eventueel gepaard kan gaan met agranulocytose, dit is
een zeer ernstig tekort aan witte bloedlichaampjes die gepaard gaat met plotselinge hoge
koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond). Over het algemeen gaan deze
afwijkingen in het bloed vanzelf weer over als gestopt wordt met het gebruik van Zantac 75
Bruis.
- shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid,
verminderde bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van een
ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).
PIL
Zantac 75 Bruis
Maart 2008 V1
Blz.4/5 RVG
24636
NL
_______________________________________________________________________________________________________________
- depressie, hallucinaties en omkeerbare geestelijke verwardheid. Deze bijwerkingen zijn
voornamelijk gemeld bij ernstig zieke en/ of oudere patiënten.
- hoofdpijn, duizeligheid en omkeerbare onwillekeurige bewegingsstoornissen.
- wazig zien, niet van blijvende aard.
- vertraagde hartslag (bradycardie).
- bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (AV blok).
- ontsteking van een bloedvat (vasculitis).
- acute ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).
- diarree.
- doorgaans omkeerbare leverontsteking (hepatitis) wel of niet gepaard gaande met geelzucht
(gele verkleuring van de huid of ogen).
- huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme).
- haaruitval.
- spier- of gewrichtspijn.
- ontsteking van de nieren die gepaard gaat met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij
(interstitiële nefritis).
- bij mannen: tijdelijke impotentie en borstklierontwikkeling.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
Hoe bewaart u Zantac 75 Bruis
Bewaar Zantac 75 Bruis in de oorspronkelijke verpakking, beneden 30°C.
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Gebruik Zantac 75 Bruis niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na
"Niet te gebruiken na" of "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
6.
Aanvullende informatie
Wat bevat Zantac 75 Bruis
- Het werkzame bestanddeel is ranitidine (in de vorm van ranitidinehydrochloride).
- De andere werkzame bestanddelen zijn watervrij natriumcitraat,
natriumbicarbonaat,
aspartaam, povidon K30, natriumbenzoaat, sinaasappelsmaakstof en grapefruitsmaakstof.
Hoe ziet Zantac 75 Bruis er uit en wat is de inhoud van de verpakking.
Zantac 75 Bruis is een geneesmiddel in de vorm van een bruistablet. De bruistabletten zijn
rond en wit tot lichtgeel van kleur. Aan een kant van de tablet staat het opschrift `GX EK1'.
De tabletten zijn verpakt in doordrukstrips. Een verpakking Zantac 75 Bruis bevat 12
tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant.
Registratiehouder;
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V.
Postbus 2871
3500 GW Utrecht
PIL
Zantac 75 Bruis
Maart 2008 V1
Blz.5/5 RVG
24636
NL
_______________________________________________________________________________________________________________
Fabrikant;
Glaxo Wellcome Production
Zone industrielle 2
23 rue Lavoisier
F-27000 Evreux
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2008.
Printen
Doorsturen