Adalat OROS 60, tabletten met gereguleerde afgifte 60 mg
Registratienummer: RVG 14795
Samenvatting productkenmerken
Adalat OROS 30/60
1 van 12
Adalat® OROS 30/ Adalat® OROS 60
Samenvatting van de productkenmerken
1.
Naam van het geneesmiddel
Adalat OROS 30, tablet met gereguleerde afgifte 30 mg
Adalat OROS 60, tablet met gereguleerde afgifte 60 mg
2.
Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Per tablet met gereguleerde afgifte 30 mg resp. 60 mg
nifedipine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
Farmaceutische vorm
Tablet met gereguleerde afgifte (OROS tablet). OROS staat voor ORal OSmotic delivery
system en waarborgt in deze bijzondere galenische vorm relatief constante plasmaspiegels
van het werkzame bestanddeel. De Adalat OROS 30 en 60 tabletten zijn roze van kleur en
hebben aan één kant de opdruk Adalat 30 resp. Adalat 60.
4.
Klinische gegevens
4.1 Therapeutische indicaties
Chronisch stabiele angina pectoris, bij wie ß-receptorblokkerende stoffen onvoldoende
werkzaam zijn of gecontraïndiceerd zijn (inspanningsangina).
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2 Dosering en wijze van toediening
De behandeling dient zoveel mogelijk op de individuele behoefte van de patiënt te worden
afgestemd.
Afhankelijk van het klinische beeld dient de standaarddosering geleidelijk te worden opge-
bouwd.
Bij patiënten met verminderde leverfunctie kan zorgvuldige controle, en in ernstige gevallen
verlaging van de dosis, noodzakelijk zijn.
De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen:
Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina):
Eén tablet Adalat OROS 30
of 60 (1 x 30 resp. 60 mg
nifedipine) eenmaal daags.
Voor lichte tot matige essentiële hypertensie:
Eén tablet Adalat OROS 30 of 60 (1 x 30 resp. 60 mg nifedipine) eenmaal daags.
De behandeling dient te worden gestart met 30 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de
ernst van de ziekte en de reactie van de patiënt kan de dosering stapsgewijs worden
verhoogd tot 120 mg eenmaal daags.
De tabletten mogen niet worden gekauwd of doorgebroken! De tabletten kunnen het beste
's morgens met wat drinken worden ingenomen (geen grapefruitsap; zie ook rubriek 4.5
`Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie'). De
behandelend arts bepaalt de duur van de behandeling.
SPC 14794-5 051107.doc
Versie CCDS#14, & 15
Printen
Doorsturen