Amitriptyline HCl, tabletten 10 mg
Registratienummer: RVG 55187
Module 1.3.1
Amitriptyline HC1, tabletten 10 mg RVG 55187
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amitriptyline HC1, tabletten 10 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amitriptyline HC1, tabletten 10 mg bevatten per tablet 10 mg
amitriptylinehydrochloride.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Episode van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken
- Enuresis nocturna, wanneer organische oorzaken uitgesloten zijn
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Behandelingsduur
De respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2-4
weken inzetten.
Bij onvoldoende respons kan de dosering verhoogd worden tot de maximale dosering.
Wanneer dan na nog eens 2-4 weken geen respons optreedt, heeft verdere voortzetting geen
zin.
Bij voldoende reactie moet dezelfde dosering tenminste vier weken worden gehandhaafd.
Daarna kan de dosering over het algemeen geleidelijk worden verminderd (bijvoorbeeld tot de
helft) tenzij de symptomen terugkeren. De behandeling moet bij voorkeur worden voortgezet
totdat de patiënt 4-6 maanden volledig symptoomvrij is. Daarna kan worden uitgeslopen.
Dosering
DEPRESSIE
Volwassenen:
Als begindosering is 50-100 mg per dag gewoonlijk toereikend. Indien gewenst kan men de
dosis geleidelijk met 25-50 mg verhogen tot een maximum van 150 mg per dag, soms zelfs
300 mg per dag.
Indien een dergelijke hoge dosering nodig is, dient deze verdeeld over de dag gegeven te
worden. Bij onvoldoende klinische reactie kan een bloedconcentratiebepaling zinvol zijn.
De gebruikelijke onderhoudsdosering is 50-100 mg per dag. Hogere dosis dienen bij voorkeur
in de namiddag en/of voor het slapen gaan te worden ingenomen. De onderhoudsdosering kan
ineens -bijvoorkeur in de namiddag of voor het slapen gaan- worden ingenomen of worden
verdeeld over 2-3 doses.
55187 20100614
1
KdJ