---

1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS


1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten.


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3.
FARMACEUTISCHE VORM

Tablet.
Uiterlijk: de tabletten zijn wit, hebben een breukstreep en de inscriptie "8 mg" aan een kant en
"BROOMHEXINE" aan de andere kant.


4.
KLINISCHE GEGEVENS

4.1
Therapeutische indicaties

Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken, indien dit door de taaiheid van
de slijm wordt bemoeilijkt.

4.2
Dosering en wijze van toediening

Dosering voor de Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg:
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 3 maal daags ½ - 2 tabletten
Kinderen van 5 tot 10 jaar:


3 maal daags ½ - 1 tablet

Wijze van toediening
De tabletten moeten met een ruime hoeveelheid water (half glas) ingenomen worden.

4.3 Contra-indicaties


Overgevoeligheid voor broomhexine of voor (één van) de hulpstoffen.

4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus pepticum of een ulcus-anamnese.

De aangegeven doseringen dienen niet overschreden te worden. Indien de klachten aanhouden of
terugkeren dient een arts geraadpleegd te worden.

Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in de luchtwegen.

Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg bevat lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke
aandoeningen als galactase-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie,
dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gelijktijdig gebruik van Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg en antibiotica (amoxicilline,
erytromycine, doxycycline, cefuroxim) leidt tot hogere antibiotica-spiegels in het longweefsel.

Er zijn geen klinisch relevante negatieve interacties bekend.

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: amoxicilline, broomhexine, broomhexinehydrochloride, cefuroxim, doxycycline, erytromycine, hoest, mae.
• stoffen: broomhexine, broomhexinehydrochloride, cefuroxim, erytromycine.
• bedrijven: om pharma, mae holding, 1a pharma, pharma dossier.