Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Registratienummer: RVG 57542
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 1 van 10
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet: 600 mg
carbasalaat calcium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Poeder voor drank.
Wit poeder.
4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties
Hoofdpijn, kiespijn, koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie,
reumatische pijn, zenuwpijn, spit, spierpijn en menstruatiepijn.
Symptomatische behandeling van migraine-aanvallen in aanwezigheid van misselijkheid en
braken, in combinatie met
metoclopramide.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Volwassenen:
De inhoud van 1-2 sachets (600-1200 mg) per keer, maximaal 8 sachets (4800 mg) in 4 of meer
giften per etmaal.
Bij migraine: na het begin van een migraine-aanval, dienen twee sachets (1200 mg) te worden
ingenomen met 1 tablet metoclopramide 10 mg. Zonodig kan deze dosering na enkele uren nog
eens herhaald worden tot een maximum van 6 sachets (3600 mg) en 3 tabletten metoclopramide à
10 mg per dag.
Wijze van toediening
Carbasalatum calcicum 600 dient in opgeloste vorm te worden ingenomen. De inhoud van een
sachet in een glas doen, vloeistof (bij voorkeur water) tot een half glas toevoegen, poeder
oplossen door te roeren.
4.3
Contra-indicaties
Dit geneesmiddel is in de volgende gevallen gecontra-indiceerd:
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 2 van 10
- overgevoeligheid voor
carbasalaatcalcium of
acetylsalicylzuur of een van de overige
bestanddelen van de tablet
- een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van salicylaten of stoffen
met een vergelijkbare werking, met name niet-hormonale ontstekingsremmende middelen
(NSAID's)
- actief ulcus pepticum
- elke aangeboren of verworven hemorragische ziekte
- bloedingsrisico
- ernstige leverinsufficiëntie
- ernstige nierinsufficiëntie
- erosieve gastritis of maagklachten en maagpijn bij eerder gebruik
- ernstig onbehandeld hartfalen dat onvoldoende onder controle is
- gelijktijdig gebruik met
methotrexaat in een dosering van meer dan 15 mg per week (zie
ook Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie)
- gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia indien salicylaten in hoge doseringen
worden gebruikt (zie ook Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van
interactie) in het bijzonder bij de behandeling van reumatische aandoeningen
- Doseringen > 128 mg carbasalaatcalcium per dag, overeenkomend met 100 mg
acetylsalicylzuur per dag, tijdens het derde trimester van de zwangerschap
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
- Teneinde het risico van overdosering te vermijden, dient de aanwezigheid van
acetylsalicylzuur in elk ander verwant geneesmiddel te worden gecontroleerd.
- Gedurende langdurige behandeling met hoge doseringen van een analgeticum, kan
hoofdpijn optreden, welke niet moet worden behandeld met hogere doses.
- In het algemeen kan het gebruik van analgetica uit gewoonte, in het bijzonder de
combinatie van verschillende analgetica, leiden tot blijvende nierbeschadigingen met het
risico van nierfalen.
- Bij kinderen met symptomen van virale infecties (met name waterpokken en griepachtige
verschijnselen) is na inname van acetylsalicylzuur het syndroom van Reye waargenomen.
Dit syndroom treedt zeer zelden op, maar is echter levensbedreigend wanneer andere
maatregelen tekort schieten. Acetylsalicylzuur dient daarom bij kinderen alleen op advies
van de arts te worden gebruikt. Mocht er in het verloop van de behandeling sprake zijn
van langdurig overgeven, bewustzijnsverlaging of abnormaal gedrag, dan dient de
behandeling te worden gestaakt.
- In bepaalde gevallen van een ernstige vorm van G6PD-deficiëntie, kunnen hoge doses van
acetylsalicylzuur hemolyse veroorzaken. In geval van G6PD-deficiëntie moet de
toediening altijd onder medisch toezicht plaatsvinden.
- Extra controle van de behandeling is vereist in de volgende gevallen:
- voorgeschiedenis van maagdarmzweer, maagdarmbloeding of gastritis
- verminderde nier- of leverfunctie
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 3 van 10
- astma: het optreden van astma-aanvallen kan bij sommige patiënten samenhangen met
een allergie voor niet-hormonale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) of voor
acetylsa1icylzuur; in dat geval dient dit geneesmiddel niet te worden gebruikt.
- metrorragieën of menorragieën (risico op toename van de hevigheid en de duur van de
menstruatie)
- Op elk moment van de behandeling kunnen er gastro-intestinale bloedingen en/of ulcera/
perforaties optreden zonder dat daar van te voren aanwijzingen voor zijn of een
voorgeschiedenis bestaat. De kans hierop is groter bij ouderen, bij een laag
lichaamsgewicht en bij patiënten die behandeld worden met anticoagulantia of
thrombocytenaggregatieremmende middelen (zie ook Interacties met andere
geneesmiddelen en andere vormen van interactie). Indien een gastro-intestinale bloeding
optreedt, dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt.
- In verband met het aggregatieremmend effect op de bloedplaatjes, wat reeds bij zeer lage
doses optreedt en verschillende dagen aanhoudt, dient de patiënt gewaarschuwd te worden
voor de kans op bloedingen in geval van chirurgische ingrepen, zelfs kleine (bijvoorbeeld
tand-extractie)
- Acetylsalicylzuur wijzigt het plasma-urinezuurgehalte (in analgetische doses, verhoogt
acetylsalicylzuur de plasma-urinezuur concentratie door remming van de urinezuur
excretie; bij doseringen die worden toegepast in de reumatologie heeft acetylsalicylzuur
een uricosurisch effect).
- Zorgvuldige medische controle is met name nodig bij gelijktijdig gebruik met de
volgende geneesmiddelen (zie ook hoofdstuk 4.5):
- orale anticoagulantia met lage doseringen salicylaten (< 3 gram per dag).
- andere niet-hormonale ontstekingsremmende middelen met hoge doseringen
salicylaten (> 3 gram per dag)
- ticlopidine, parenteraal toegediende heparines, uricosurica (zoals
benzbromaron,
probenecide), antidiabetica (bijv.
insuline, chloorpropamide), diuretica met hoge
doseringen salicylaten (> 3 gram per dag), systemisch toegepaste
glucocorticosteroiden (behalve
hydrocortison bij gebruik als substitutietherapie bij de
ziekte van Addison), ACE-remmers,
methotrexaat (bij doseringen minder dan 15 mg
per week) of pentoxifilline.
- Er zijn enkele aanwijzingen dat middelen die cyclo-oxygenase/ prostaglandine synthese
remmen de vruchtbaarheid van vrouwen verminderen door een effect op de ovulatie. Dit
is omkeerbaar door het staken van de behandeling.
- Kort voor of kort na alcoholgebruik geen Carbasalatum calcicum 600 innemen.
- Indien Carbasalatum calcicum 600 als combinatietherapie met metoclopramide wordt
ingenomen, dient rekening te worden gehouden met de contra-indicaties, interacties en
waarschuwingen die gelden voor metoclopramide.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet gelijktijdig gebruiken met:
Orale anticoagulantia:
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 4 van 10
Hoge dosering salicylaten ( 3 g/dag bij volwassenen): toename van het bloedingsrisico door
remming van de plaatjesfunctie, aantasting van het maagdarmslijmvlies en verdringing van de
orale anticoagulantia van de bindingsplaats met plasma-eiwitten.
Methotrexaat in een dosering van 15 mg/week of meer:
Toename van de hematologische toxiciteit van methotrexaat (vermindering van de nierklaring
van methotrexaat door anti-inflammatoire middelen in het algemeen en verdringing van het
methotrexaat van de bindingsplaats met plasma-eiwitten door de salicylaten).
Gelijktijdig gebruik afgeraden:
Orale anticoagulantia:
Lage dosering salicylaten: toename van het bloedingsrisico door remming van de plaatjesfwnctie
en aantasting van het maag-darmslijmvlies.
Een controle van vooral de bloedingstijd is noodzakelijk.
Overige niet-hormonale anti-infiammatoire middelen:
Bij een hoge dosering salicylaten ( 3 g/dag bij volwassenen): toename van het risico op het
ontstaan van een ulcus en darmbloeding door additieve synergie.
Parenteraal toegediende heparines:
Toename van het bloedingsrisico (remming van de plaatjesfunctie en aantasting van het maag-
darmslijmvlies door salicylaten).
Gebruik andere middelen dan salicylaten om een pijnstillend en koortswerend effect te bereiken
(met name
paracetamol).
Ticlopidine:
Toename van het bloedingsrisico (synergie van de plaatjesaggregatieremmende werking). Als
gelijktijdig gebruik niet vermeden kan worden, dient er een nauwgezette klinische en
laboratorium controle te zijn (inclusief bloedingstijd).
Uricosurica zoals benzbromaron, probenecide:
Wat betreft benzbromaron: beschreven voor salicylaat-doses van 3 g/dag of minder.
Vermindering van het uricosurisch effect (competitie van de eliminatie van urinezuur ter hoogte
van de niertubuli).
Gebruik een andere pijnstiller.
Bij gelijktijdig gebruik zijn voorzorgsmaatregelen geboden:
Antidiabetica, zoals
insuline, sulfonylureumderivaten (bijv.
glibenclamide, chloorpropamide): de
bloedsuikerverlagende werking wordt versterkt door een hoge dosering acetylsalicylzuur, door de
bloedsuikerverlagende werking van acetylsalicylzuur en verdringing van sulfonylureum van de
binding aan plasma-eiwitten.
Waarschuw de patiënt en verhoog de frequentie van zelfcontrole van het bloedglucosegehalte.
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 5 van 10
Diuretica:
Bij salicylaten in hoge dosering ( 3 g/dag bij volwassenen): acute nierinsufficiëntie bij
gedehydreerde patiënten (verlaging van de glomerulaire filtratiesnelheid door verlaging van de
renale prostaglandinesynthese).
De patiënt hydrateren en in het begin van de behandeling de nierfunctie controleren.
Systemisch toegepaste glucocorticosteroïden, met uitzondering van
hydrocortison wanneer dat
gebruikt wordt als substitutietherapie bij de ziekte van Addison: verlaging van de
bloedsalicylaatspiegels gedurende de behandeling met corticosteroïden en risico van
overdosering met
salicylzuur na het stoppen ervan, door versnelde uitscheiding van salicylaten
door corticosteroïden.
Pas tijdens gelijktijdig gebruik en na het stoppen van de behandeling met glucocorticosteroïden
de doses salicylzuur aan.
Angiotensine Converting Enzymremmers (ACE-remmers):
Bij een hoge dosering salicylaten ( 3 g/dag bij volwassenen): acute nierinsufficiëntie bij
gedehydreerde patiënten (verlaging van de glomerulaire filtratiesnelheid door remming van de
vaatverwijdende prostaglandines door NSAIDs). Verder een vermindering van de
bloeddrukverlagende werking. De patiënt hydrateren en in het begin van de behandeling de
nierfunctie controleren.
Methotrexaat in een dosering van minder dan 15 mg/week:
Toename van de hematologische toxiciteit van methotrexaat (vermindering van de nierklaring
van methotrexaat door anti-inflammatoire middelen in het algemeen en verdringing van het
methotrexaat van de binding met plasma-eiwitten door salicylaten).
Wekelijkse controle van het bloedbeeld gedurende de eerste weken van gelijktijdig gebruik.
Verhoogde controle als er een lichte verminderde nierfunctie optreedt, alsmede bij ouderen.
Pentoxifylline: toename van het bloedingsrisico.
Klinische controle dient vaker plaats te vinden, alsmede verhoogde controle van de bloedingstijd.
Gelijktijdig gebruik waar rekening mee gehouden moet worden:
Thrombolytica:
Toename van het bloedingsrisico.
Antacida: magnesium-,
aluminium- en calciumzouten, oxiden en hydroxiden:
Toename van de renale uitscheiding van salicylaten door alkalisering van de urine.
4.6
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Lage doseringen (tot maximaal 128 mg carbasalaatcalcium per dag, overeenkomend met 100 mg
acetylsalicylzuur per dag):
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 6 van 10
Klinische studies hebben uitgewezen dat doseringen tot 128 mg carbasalaatcalcium per dag,
overeenkomend met 100 mg acetylsalicylzuur per dag, voor verloskundige toepassing onder
specialistische controle veilig blijken.
Doseringen van 128-640 mg carbasalaatcalcium per dag, overeenkomend met 100-500 mg
acetylsalicylzuur per dag:
Er is onvoldoende klinische ervaring wat betreft het gebruik van doseringen boven 128 mg
carbasalaatcalcium per dag, overeenkomend met 100 mg acetylsalicylzuur per dag, tot een
maximum van 640 mg carbasalaatcalcium per dag, overeenkomend met 500 mg acetylsalicylzuur
per dag. De aanbevelingen hier onder voor de doseringen van 640 mg carbasalaatcalcium per
dag, overeenkomend met 500 mg acetylsalicylzuur per dag, en hoger, gelden daarom ook voor dit
doseringsbereik.
Doseringen van 640 mg carbasalaatcalcium per dag, overeenkomend met 500 mg
acetylsalicylzuur per dag en hoger:
Remming van prostaglandine synthese kan de zwangerschap en/of de embryonale/foetale
ontwikkeling nadelig beïnvloeden. Gegevens uit epidemiologisch onderzoek suggereren een
verhoogd risico op miskramen en op cardiale malformaties en gastroschisis na het gebruik van
prostaglandine synthese remmers in de vroege fase van de zwangerschap. Het absolute risico op
cardiovasculaire malformatie werd verhoogd van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt
aangenomen dat het risico toeneemt met de dosering en duur van de behandeling. Het toedienen
van prostaglandine synthese remmers in dieren, resulteerde in een verhoogd pre-en post-
implantatie verlies en embryo-foetale letaliteit. Daarnaast werd een verhoogde incidentie van
diverse malformaties, inclusief cardiovasculaire, gemeld in dieren die een prostaglandine
synthese remmer hebben gekregen gedurende de periode van organogenese. Tijdens het eerste en
tweede trimester van de zwangerschap moet acetylsalicylzuur niet worden gebruikt tenzij dit
duidelijk noodzakelijk is. Als acetylsalicylzuur wordt gebruikt bij een vrouw die probeert
zwanger te worden, of tijdens het eerste of tweede trimester van de zwangerschap, dan dient de
dosering zo laag mogelijk gehouden te worden en de behandeling dient zo kort mogelijk te duren.
Tijdens het derde trimester van de zwangerschap, alle prostaglandine synthese remmers kunnen
de foetus blootstellen aan:
- cardiopulmonaire toxiciteit (voortijdig sluiten van de ductus arteriosus en pulmonaire
hypertensie)
- renale disfunctie, wat zich kan ontwikkelen tot renaal falen met oligo-hydroamniose:
de moeder en neonaat, aan het eind van de zwangerschap aan:
- mogelijk verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie effect wat zelfs bij zeer lage
doseringen kan voorkomen
- remming van de contractie van de uterus wat resulteert in een uitgestelde of verlengde
bevalling
Tengevolge hiervan is carbasalaatcalcium in doseringen van 128 mg per dag of hoger,
overeenkomend met acetylsalicylzuur in doseringen van 100 mg per dag of hoger, gecontra-
indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap.
Lactatie
Salicylaten en de metabolieten daarvan gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk.
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 7 van 10
Aangezien tot dusver na incidenteel gebruik geen schadelijke effecten bij de nakomeling
waargenomen zijn, is na eenmalig gebruik onderbreking van de borstvoeding niet nodig. Bij
regelmatig gebruik of inname van hoge doses dient de borstvoeding te worden gestaakt.
4.7
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er zijn geen effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
waargenomen.
4.8
Bijwerkingen
Maagdarmstelselaandoeningen:
- buikpijn
- openlijke (hematemesis, melaena) of occulte maagdarmbloedingen, die een ferriprieve
anemie veroorzaken. Deze bloedingen treden vaker op naarmate de dosering hoger is.
- maagdarmzweer en perforatie
Zenuwstelselaandoeningen:
- hoofdpijn, duizeligheid
- gevoel van gehoorverlies
- oorsuizen
kunnen voorkomen en zijn in het algemeen tekenen van overdosering.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
- hemorragische syndromen (epistaxis, tandvleesbloedingen, purpura enz.) met een
toename van de bloedingstijd. Deze werking blijft 4 tot 8 dagen na het staken van
acetylsalicylzuur bestaan. Dit kan leiden tot de kans op bloedingen gedurende operaties
Huid- en onderhuidaandoeningen:
- urticaria, huidreacties, anafylactische reacties, Quincke oedeem
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
- astma
Zenuwstelselaandoeningen / Lever- en galaandoeningen:
- Syndroom van Reye (zie ook 4.4)
Oedeemvorming, hypertensie en hartfalen zijn gerapporteerd in associatie met behandeling met een
NSAID.
4.9
Overdosering
Bij ouderen en vooral bij jonge kinderen (therapeutische en frequente accidentele overdosering)
moet men bedacht zijn op intoxicaties die dodelijk kunnen zijn.
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 8 van 10
Symptomen
- matige
intoxicatie:
oorsuizen, indruk van gehoorverlies, hoofdpijn, vertigo en mentale verwardheid zijn tekenen van
een overdosering en deze kunnen worden verminderd door een dosisverlaging
- ernstige
intoxicatie:
koorts, hyperventilatie, ketose, respiratoire alkalose, metabole acidose, coma, cardiovasculaire
shock, respiratoire insufficiëntie, ernstige hypoglycemie
Behandeling bij spoedgevallen
-
Onmiddellijke opname in het ziekenhuis
-
Darmdecontaminatie en toedienen van actieve kool
-
Controle van het zuur/base evenwicht
-
Handhaven van een adequate diurese. Alkaliniseren van de urine door toediening van
bicarbonaat onder controle van de pH van plasma en urine
-
Bij ernstige intoxicaties (salicylaatconcentraties > 600-800 mg/l) kan hemodialyse
toegepast worden. Dit dient tevens ter correctie van stoornissen in de vocht- en
electrolytenbalans en het zuur-base evenwicht
-
Symptomatische behandeling
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
5.1
Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische groep: zenuwstelsel, andere analgetica en antipyretica.
ATC code: N02BA15
Carbasalatum calcicum 600 bevat het calciumzout van acetylsalicylzuur dat volledig oplosbaar is
in een weinig water. Acetylsalicylzuur behoort tot de groep van niet-hormonale
ontstekingsremmende geneesmiddelen met analgetische, antipyretische en antiflogistische
eigenschappen. Het werkingsmechanisme is gebaseerd op irreversibele remming van cyclo-
oxygenase enzymen die zijn betrokken bij de prostaglandine synthese. Acetylsalicylzuur remt
bovendien de thrombocytenaggregatie door blokkering van thromboxaan A2
synthese in
bloedplaatjes.
De hoeveelheid ureum is zo gering (13,1%) dat het zelfs bij hoge dosering een fractie
uitmaakt van de als metaboliet bij het normale eiwitmetabolisme ontstane
hoeveelheid. Tijdens migraine aanvallen is de absorptie van acetylsalicylzuur verminderd. Een
combinatie van acetylsalicylzuur met metoclopramide leidt tot een normalisatie van de
absorptie.
Maagklachten komen met carbasalaatcalcium minder frequent voor dan bij preparaten die vrij
acetylsalicylzuur bevatten.
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 9 van 10
5.2
Farmacokinetische eigenschappen
Acetylsalicylzuur wordt na inname per os snel en vrijwel volledig geabsorbeerd. De maximale
plasmaspiegel wordt na 25 tot 60 minuten bereikt.
De biologische beschikbaarheid is dosis-afhankelijk: ongeveer 60% voor doses minder dan 500
mg en 90% voor doses groter dan 1 g door verzadiging van de hydrolyse door de lever.
Acetylsalicylzuur ondergaat een snelle hydrolyse, waarbij salicylzuur ontstaat (ook een actieve
metaboliet). Gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de opname van acetylsalicylzuur (lagere
plasma-concentraties) maar vermindert deze niet.
Acetylsalicylzuur en salicylzuur worden snel over alle weefsels verdeeld. Ze passeren de placenta
en gaan over in de moedermelk. Salicylzuur is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten (voor
90%). De plasma-halfwaardetijd bedraagt 15 tot 20 minuten voor acetylsalicylzuur en 2 tot 4 uur
voor salicylzuur.
Acetylsalicylzuur wordt in de lever uitgebreid gemetaboliseerd. Het wordt voornamelijk
uitgescheiden met de urine als salicylzuur en glucuronideconjugaat en ook als salicyluurzuur en
gentisinezuur.
5.3
Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
In dierexperimenteel onderzoek veroorzaakten salicylaten nierbeschadiging. Acetylsalicylzuur is
afdoende onderzocht op mutageniteit en carcinogeniteit; er zijn geen relevante bewijzen
gevonden voor mutagene of carcinogene potentie.
Salicylaten hebben bij hoge doseringen teratogene effecten laten zien in dierstudies bij
verscheidene diersoorten. Innestelingsstoornissen, embryotoxische en fetotoxische effecten en
vermindering van het leervermogen bij het nageslacht zijn beschreven na prenatale blootstelling.
6 FARMACEUTISCHE
GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Geen.
6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Niet van toepassing.
6.3 Houdbaarheid
5 jaar.
6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren beneden 25ºC.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Doosje met 24, 30 en 100 sachets. (papier/polyethyleen/aluminium/polyethyleen).
Carbasalatum calcicum 600, poeder voor drank 600 mg
Module 1.3.1
Pagina 10 van 10
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Geen bijzondere vereisten.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Meda
Pharma
B.V.
Krijgsman
20
1186 DM AMSTELVEEN
8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
RVG
57542
9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING
VAN DE VERGUNNING
15 augustus 1990
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Laatste gedeeltelijke herziening betreft rubriek 6.5: 7 mei 2010