Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ml, oplossing voor infusie
Registratienummer: RVG 35022
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
Naam van het geneesmiddel
Ciprofloxacine
Actavis 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Elke presentatie van Ciprofloxacine 2 mg/ml infusie bevat het volgende:
Ciprofloxacine 100 mg/50 ml, oplossing voor infusie
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg ciprofloxacine
lactaat.
Elke 50 ml fles bevat 100 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine lactaat).
Hulpstof: Elke 50 ml bevat 7,7 mmol (177 mg)
natrium.
Ciprofloxacine 200 mg/100 ml, oplossing voor infusie
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg ciprofloxacine
lactaat.
Elke 100 ml fles bevat 200 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine lactaat).
Hulpstof: Elke 100 ml bevat 15,4 mmol (354 mg) natrium.
Ciprofloxacine 400 mg/200 ml, oplossing voor infusie
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine als 2,544 mg ciprofloxacine
lactaat.
Elke 200 ml fles bevat 400 mg ciprofloxacine (as ciprofloxacine lactaat).
Hulpstof: Elke 200 ml bevat 30,8 mmol (708 mg) natrium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
Farmaceutische vorm
Oplossing voor infusie.
Het product is een heldere kleurloze tot licht gele oplossing.
4.
Klinische gegevens
4.1. Therapeutische
indicaties
Ciprofloxacine Actavis 2 mg/ ml oplossing voor infusie is geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de
therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare
informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in
overweging te worden genomen.
Volwassenen
· Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën (zie
rubriek 4.4):
· exacerbaties van chronisch obstructief longlijden