---

Samenvatting van de produktkenmerken Ciproxin 100 mg/ml suspensie
1 van 22


1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Ciproxin 100 mg/ml, granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

5,0 ml suspensie na reconstitutie (1 volle maatlepel) bevat 500 mg ciprofloxacine.
2,5 ml suspensie na reconstitutie (een halfvolle maatlepel) bevat 250 mg ciprofloxacine.

Hulpstoffen: sucrose
Een maatlepel (5,0 ml suspensie) bevat ongeveer 1,3 g sucrose.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie

Uiterlijk vóór reconstitutie:
Granulaat: witte tot lichtgelige granules
Oplosmiddel: witte tot lichtgelige suspensie


4. KLINISCHE
GEGEVENS

4.1 Therapeutische
indicaties

De Ciproxin 100 mg/ml orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties,
(zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet
worden op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.

De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.

Volwassenen

·
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën:
·
exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
·
bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
·
pneumonie

·
Chronische purulente otitis media

·
Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer deze veroorzaakt is door
Gramnegatieve bacteriën.

·
Urineweginfecties

·
Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis

·
Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae

Ciproxin 100 mg/ml suspensie. ­ GlobeDoc versie 1.2

Versie na CMC harmonisatie+CBG commentaar

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: ciprofloxacine, ciproxin.
• bedrijven: bayer.