---

SmPC Concerta
13/07/2009

1/21








1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Concerta* 18 mg tabletten met verlengde afgifte.
Concerta* 27 mg tabletten met verlengde afgifte.
Concerta* 36 mg tabletten met verlengde afgifte.
Concerta* 54 mg tabletten met verlengde afgifte.


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Een tablet Concerta 18 mg bevat 18 mg methylfenidaathydrochloride.
Een tablet Concerta 27 mg bevat 27 mg methylfenidaathydrochloride.
Een tablet Concerta 36 mg bevat 36 mg methylfenidaathydrochloride.
Een tablet Concerta 54 mg bevat 54 mg methylfenidaathydrochloride.

Hulpstoffen 18 mg: bevat 6,49 mg lactose.
Hulpstoffen 27 mg: bevat 4,94 mg lactose.
Hulpstoffen 36 mg: bevat 14,44 mg lactose.
Hulpstoffen 54 mg: bevat 7,6 mg lactose.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

Tabletten met verlengde afgifte.

-
18 mg: capsulevormige, gele tabletten met de vermelding 'alza 18' gedrukt in zwarte inkt aan
één zijde.
-
27 mg: capsulevormige, grijze tabletten met de vermelding 'alza 27' gedrukt in zwarte inkt aan
één zijde.
-
36 mg: capsulevormige, witte tabletten met de vermelding 'alza 36' gedrukt in zwarte inkt aan
één zijde.
-
54 mg: capsulevormige, bruinrode tabletten met de vermelding 'alza 54' gedrukt in zwarte inkt
aan één zijde.


4. KLINISCHE
GEGEVENS

4.1 Therapeutische
indicaties

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Concerta is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma voor ADHD
(aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) bij kinderen van 6 jaar en ouder in die gevallen waarbij
uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn. De behandeling moet plaatsvinden onder
toezicht van een specialist op het gebied van gedragsstoornissen bij kinderen. De diagnose moet
worden gesteld in overeenstemming met de criteria van de DSM-IV of de richtlijnen in de ICD-10 en

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: concerta, methylfenidaathydrochloride.
• bedrijven: janssen-cilag.