Crème Arnicaforce, creme
Registratienummer: RVH 85375
PART IB.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
BENAMING
A. Vogel Crème Arnicaforce®, crème
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
A. Vogel Crème Arnicaforce® bevat per 30 gram
creme:
Arnica montana Ø
2,16 g
Chamomilla Ø
1,2 g
Symphytum officinale Ø
1,2 g
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1
Indicaties
Homeopathisch geneesmiddel toegepast bij (lichte) kneuzingen, verrekkingen, spierpijn en
blauwe plekken ten gevolge van letsel.
De werkzaamheid van dit homeopathische middel is door het College ter beoordeling van
geneesmiddelen niet met wetenschappelijke criteria beoordeeld.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Tenzij anders is voorgeschreven meerdere malen per dag dun opbrengen en zachtjes
inwrijven. De crème kan eventueel met een kompres op de pijnlijke plek worden toegepast.
Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de klachten wordt bemerkt
of wanneer de klachten terugkeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
4.3
Contra-indicaties
Bekende overgevoeligheid voor Arnica montana en andere composieten.
4.4
Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
A. Vogel Créme Arnicaforce mag uitsluitend gebruikt worden op een intacte huid, dus niet bij
open wonden.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6
Zwangerschap en lactatie
N.v.t.
4.7
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
N.v.t.
4.8
Bijwerkingen
In zeldzame gevallen kan zich een overgevoeligheidsreactie voordoen in de vorm van
een huidirritatie (jeukende huiduitslag, roodheid). Deze verschijnselen verdwijnen
gewoonlijk als het gebruik wordt gestaakt. Indien de huidirritatie niet binnen een week
over is, wordt geadviseerd een arts te raadplegen. Personen met een dergelijke
overgevoeligheid wordt afgeraden A. Vogel Créme Arnicaforce (nogmaals) te gebruiken.
4.9
Overdosering
n.v.t.
5
EIGENSCHAPPEN
Geneesmiddelengroep: dit is een samengesteld homeopathisch geneesmiddel. De toepassing
berust op de principes van de complex-homeopathie.
6
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
Lijst van hulpstoffen
Apifil (bevat bijenwas en polyethyleenglycolen)
Water
Sheaboter
Cetyl stearyl polyglycoside
Ethanol
Zonnebloem-olie
Rosmarijn-olie
6.2
Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
6.3
Houdbaarheid
In de gesloten verpakking is de houdbaarheid 5 jaar.
6.4
Speciale voorzorgen voor bewaring
Niet bewaren boven 25°C.
6.5
Aard en inhoud van de verpakking
Het product is verpakt in een
aluminium tube, 30 gram, binnenlaklaag C-8820 (combinatie van
melamine en glycolvrije epoxy-fenol) en voorzien van een polyethyleen (HDPE) dop. De tube
is voorzien van een gecodeerd etiket en tezamen met een bijsluiter verpakt in een gecodeerd
vouwdoosje.
7
REGISTRATIEHOUDER
Naam
:
Biohorma BV
Adres
:
Industriestraat 5
Postcode
:
8081 HH
Vestigingsplaats
:
ELBURG
Postadres
:
Postbus 33
Postcode
:
8080 AA
Plaats
:
ELBURG
Telefoonnummer
:
0525-687200
Telefaxnummer
:
0525-683932
e-mail adres
:
bio_mr@euronet.nl
8
REGISTRATIENUMMER
RVH 85375
9
DATUM VAN GOEDKEURING OF REVISIE VAN DE REGISTRATIE
10
DATUM VAN (GEDEELTELIJKE) HERZIENING VAN DE TEKST
Printen
Doorsturen