Cynara scolymus D3 granules
Registratienummer: RVH 94865
PART 1B-1:
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
VSM Cynara scolymus D3 granules
1.
BENAMING
VSM Cynara scolymus D3 granules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 g VSM Cynara scolymus D3 granules:
100 g Cynara scolymus D3.
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granules
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1
Indicatie
Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicaties toegepast in
overeenstemming met het homeopathisch geneesmiddelbeeld van Cynara scolymus.
De werkzaamheid van dit homeopathische middel is door het College ter beoordeling
van geneesmiddelen niet met wetenschappelijke criteria beoordeeld.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Tenzij anders voorgeschreven 3 maal daags 1 dosis:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
1 dosis = 3 granules
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
1 dosis = 2 granules
Kinderen tot 6 jaar:
1 dosis = 1 granule
De granules bij voorkeur een half uur voor/na de maaltijd in de mond uiteen laten
vallen, even in de mond houden en dan doorslikken. Bij aanhoudende klachten
gedurende het gebruik van het homeopathisch geneesmiddel is het aan te raden een
arts te raadplegen.
4.3
Contra-indicaties
Geen
4.4
Speciale waarschuwingen en speciale voorzorgen bij gebruik
Er zijn geen speciale waarschuwingen en speciale voorzorgen bij gebruik.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6
Zwangerschap en lactatie
Dit homeopathisch geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar worden
gebruikt, tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de
aanbevolen dosering.
4.7
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Het is niet waarschijnlijk dat dit homeopathisch geneesmiddel bij de aangegeven
dosering een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen.
4.8
Bijwerkingen
Er zijn van dit homeopathisch geneesmiddel geen bijwerkingen bekend.
4.9
Overdosering
Volgens de
homeopathie is het effect afhankelijk van het aantal potentiestappen en
niet zozeer van de dosering. Ook bij een dubbele dosis zijn geen bijwerkingen te
verwachten.
5.
EIGENSCHAPPEN
Dit is een enkelvoudig homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische
indicatie dat volgens het similia principe wordt toegepast.
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Melksuiker
Saccharose
6.2
Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
6.3
Houdbaarheid
Dit homeopathisch geneesmiddel is in goed gesloten verpakking 5 jaar houdbaar.
6.4
Speciale voorzorgen voor bewaring
Dit homeopathisch geneesmiddel buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren in de originele verpakking, beneden 25°C.
6.5
Aard en inhoud van de verpakking
De primaire verpakking bestaat uit een bruinglazen flesje voorzien van een
polypropyleen schroefdop, met een inhoud van 200 granules.
7.
REGISTRATIEHOUDER
Naam:
VSM Geneesmiddelen bv
Adres:
Berenkoog 35
Postadres:
Postbus 9321
Postcode/Plaats:
1800 GH Alkmaar
Telefoonnummer:
072-5661122
Telefaxnummer:
072-5623883
8.
REGISTRATIENUMMER
VSM Cynara scolymus D3 granules: RVH 94865
9.
DATUM VAN GOEDKEURING OF REVISIE VAN DE REGISTRATIE
10.
DATUM VAN GEDEELTELIJKE HERZIENING VAN DE TEKST
27 November 2002
Printen
Doorsturen