Diclofenac Na Retard 100 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg
Registratienummer: RVG 57138
Gerenvooieerde versie
DICLOFENAC NA RETARD PCH
tabletten met gereguleerde afgifte
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 09 juni 2009
1.3.1 :
Productinformatie
Bladzijde
:
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Na Retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg.
Diclofenac Na Retard 100 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diclofenacnatrium respectievelijk 75 en 100 mg per tablet met gereguleerde afgifte.
Hulpstof(fen): sacharose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
75 mg: witte ronde biconvexe tabletten.
100 mg: oud-roze ronde biconvexe tabletten.
4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
- Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische polyarthritis, artrose met inbegrip van
spondyl-artrose.
- Periarthritis humeroscapularis.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
De maximale dosering is 150 mg per dag.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
Volwassenen
De gebruikelijke aanvangsdosis is 100 - 150 mg, toe te dienen als 1 tablet Diclofenac Na Retard 100
PCH of 2 tabletten Diclofenac Na Retard 75 PCH. In het geval van Diclofenac Na Retard 100 PCH kan de
dosis worden verhoogd tot 150 mg per dag door bovendien Diclofenacnatrium PCH maagsapresistente
tabletten of zetpillen à 25 mg of 50 mg voor te schrijven.
Voor lichte aandoeningen, en voor langdurige therapie, is 1 tablet Diclofenac Na Retard 75 of 100 PCH
gewoonlijk voldoende.
Rvg 26014=57138 1.3.1 SPC 0609.15v.KLren
Printen
Doorsturen