Epanutin ready mixed, injectievloeistof 250 mg/5ml
Registratienummer: RVG 10573
Samenvatting van de productkenmerken
Epanutin ready mixed, injectievloeistof 250 mg/5ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Epanutin® ready mixed, injectievloeistof 250 mg/5ml
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Epanutin bevat 250 mg fenytoïnenatrium per 5 ml (50 mg/ml).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1
3 FARMACEUTISCHE
VORM
Injectievloeistof.
Beschrijving: heldere, kleurloze oplossing
4 KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
·
de controle van status epilepticus na een inleidende medicatie met bijvoorbeeld
diazepam,
·
de behandeling van cardiale aritmieën, in het bijzonder indien ze
digitalis geïnduceerd zijn.
4.2
Dosering en wijze van toediening
De
dosering van fenytoïne wordt op individuele basis bepaald. Hierbij worden plasmaspiegelbepalingen
verricht om de dosering zo te kiezen dat toxische concentraties concentraties (20 g/ml en hoger)
vermeden worden. Wenselijke therapeutische concentraties liggen gewoonlijk tussen 10-20 g/ml.
Bruikbare doseringen zijn:
·
Status epilepticus: 150-250 mg d.m.v. langzame i.v.-infusie, maximaal 50 mg per minuut (voor
een patiënt van 70 kg zal ongeveer 20 minuten nodig zijn), zonodig na 30 minuten gevolgd door
100-150 mg. De maximale eenmalige startdosis is 1,5 gram (ofwel 15 mg/kg lichaamsgewicht).
Zonodig kan de totale dosis (tot 15 mg/kg lichaamsgewicht) in één keer worden gegeven,
gedurende 20-30 minuten. Daarna dient echter te worden overgeschakeld op een lagere
onderhoudsdosering (100 mg intraveneus elke 6-8 uur)..
·
Cardiale aritmieën: Beginnen met 3,5-5 mg/kg lichaamsgewicht, zo nodig eenmaal herhalen.
Gewoonlijk is een totale eenmalige startdosis van 700-1000 mg voldoende. Als een aritmie niet
reageert op een plasmaconcentratie van 20 g/ml, dan is het onwaarschijnlijk dat een hogere
concentratie wel effect zal sorteren. Een langzame toediening van 30-50 mg/minuut verdient de
voorkeur.
pagina 1 van 9
Printen
Doorsturen