---

Sandoz B.V.

Page 1/14
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,02/0,1 mg,
1311-versie 3
omhulde tabletten
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
juni 2008

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,02/0,1 mg, omhulde tabletten


2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Een omhulde tablet bevat 0,1 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol.

Hulpstoffen:
Een omhulde tablet bevat 31,76 mg lactosemonohydraat en 19,66 mg sucrose.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE VORM

Omhulde tabletten.

Witte, ronde, biconvexe, omhulde tabletten.


4. KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Therapeutische indicaties
Orale anticonceptie.

4.2 Dosering en wijze van toediening

Dosering en wijze van toediening
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zo nodig met wat
vloeistof, in de volgorde zoals op de blisterverpakking is aangegeven. Gedurende 21
achtereenvolgende dagen moet elke dag een tablet worden ingenomen. Men begint met de
volgende strip na een tabletvrije periode van 7 dagen, waarin meestal een onttrekkingsbloeding
optreedt. Deze bloeding begint gewoonlijk 2-3 dagen nadat de laatste tablet is ingenomen, en is
mogelijk nog niet gestopt voordat met de volgende blisterverpakking wordt begonnen.

Beginnen met het gebruik van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,02/0,1 mg

De afgelopen maand zijn geen hormonale anticonceptiva gebruikt.
De eerste tablet moet ingenomen worden op de eerste dag van de cyclus (op de eerste dag van
de menstruatie). Als het gebruik begint tussen dag 2 en dag 5, dient gedurende de eerste 7 dagen
een niet-hormonale anticonceptiemethode te worden gebruikt.

Overschakelen van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum (orale combinatiepil, ring
voor vaginaal gebruik, pleister voor transdermaal gebruik)
Het gebruik van Ethinylestradiol/Levonorgestrel Sandoz 0,02/0,1 mg begint op de dag na de
gebruikelijke tabletvrije (ringvrije, pleistervrije) periode of na de laatste placebotablet van het vorige
hormonale anticonceptivum.

Overschakelen van een progestageen monopreparaat (minipil, injectiepreparaat, implantaat) of
een intra-uterien systeem (spiraaltje)
Als men eerder de minipil heeft gebruikt, kan men op elke willekeurige dag overschakelen. Als de
vrouw een implantaat of een spiraaltje gebruikte, moet zij overschakelen op de dag dat deze
1

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: ethinylestradiol.
• stoffen: ethinylestradiol, levonorgestrel.
• bedrijven: sandoz.