---

Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg, tabletten
RVG 34391
Module 1 Administrative information and prescribing information

1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken
Rev.nr. 0704
Pag. 1 van 20

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg, tabletten


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Eén tablet Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg bevat 20 mg fosinoprilna-
trium en 12,5 mg hydrochloorthiazide

Hulpstoffen: 221,5 mg lactose monohydraat per tablet.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

Tablet.

De tabletten zijn oranje, rond, vlak, zonder filmomhulling, met een diameter van 9 mm en met de in-
scriptie "FH" aan één zijde.


4. KLINISCHE
GEGEVENS

4.1 Therapeutische
indicaties
Behandeling van essentiële hypertensie.
Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten die onvoldoende gereageerd hebben op
de behandeling met fosinopril als monotherapie. De dosering kan tevens de combinatie van 20
mg fosinoprilnatrium en 12,5 mg hydrochloorthiazide vervangen bij patiënten die ingesteld zijn
op de individuele actieve werkzame stoffen in dezelfde sterkte als separate geneesmiddelen.

4.2 Dosering en wijze van toediening
De vaste combinatie van fosinoprilnatrium en hydrochloorthiazide is niet geschikt om de behande-
ling te beginnen.

Doseringstitratie met de individuele componenten wordt aangeraden. Indien dit klinisch gewenst is,
kan een directe overgang van monotherapie naar een vaste combinatie worden overwogen.

Volwassenen
De gebruikelijke dosering waarbij combinatietherapie geïndiceerd is bedraagt 1 tablet Fosinoprilna-
trium/Hydrochloorthiazide Actavis 20/12,5 mg dagelijks.

Een excessieve daling in de bloeddruk kan optreden bij patiënten met zout- en/of volumedepletie
(bijvoorbeeld overgeven/diarree, behandeling in combinatie met diuretica) die samengaat met hart-
falen of ernstige hypertensie.

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: fosinopril, fosinoprilnatrium, hydrochloorthiazide.
• stoffen: fosinopril, hydrochloorthiazide.
• bedrijven: actavis.