---

DEEL IB : PRODUCTINFORMATIE
FUCIDIN CRÈME 20 MG/G

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fucidin crème 20 mg/g, crème.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fucidin crème bevat 20 mg fusidinezuur per g crème.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1

3. FARMACEUTISCHE VORM
crème

4. KLINISCHE GEGEVENS

4.1. Therapeutische indicaties
Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide primaire huidinfecties veroorzaakt
door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name stafylokokken infecties.
Nationale en/of locale richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibiotica dienen in
overweging te worden genomen.

4.2. Dosering en wijze van toediening
Niet bedekte huidgedeelten moeten 3x daags worden behandeld om een adequate
antibioticumconcentratie op de infectieplaats te verkrijgen.
Bij afdekking met een steriel verband (en bedekken met een beschermend verband) kan minder
frequente applicatie voldoende zijn.

4.3. Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor fusidinezuur of voor één van de hulpstoffen van Fucidin crème.

4.4. Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Wanneer Fucidin crème gebruikt wordt in het gezicht, moet men er op letten om de ogen te
vermijden gezien het fusidinezuur irritatie van de conjunctiva kan veroorzaken.

4.5. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Interacties zijn niet beschreven.

4.6. Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap:
Over het gebruik van fusidaat/fusidinezuur tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan geen
gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot dusver geen aanwijzingen voor
schadelijkheid bij dierproeven.
Bij systemisch gebruik van fusidaat/fusidinezuur tijdens het derde trimester, bestaat op basis van
de farmacologische werking een kans op hyperbilirubinemie bij de neonaat.
Gezien de geringe systemische absorptie bij cutane toepassing kan Fucidin crème kortdurend en op
kleine huidoppervlakken worden toegepast tijdens de zwangerschap. Bij langdurig gebruik, of bij
toepassing op grotere of beschadigde huidoppervlakken dient Fucidin crème niet te worden
gebruikt tijdens de zwangerschap vanwege het ontbreken van gegevens.

Lactatie:
Het is niet bekend in hoeverre fusidaat/fusidinezuur wordt uitgescheiden in de moedermelk. Fucidin
crème kan tijdens de periode van borstvoeding worden gebruikt, mits de therapie kortdurend en
het middel op kleinere huidoppervlakken wordt toegepast. In geval van langdurig gebruik, of bij
toepassing op grote of beschadigde huidoppervlakken, wordt het geven van borstvoeding ontraden.

4.7. Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Gezien de aard en het toepassingsgebied van het product valt beïnvloeding van de rijvaardigheid
en de bekwaamheid om machines te bedienen niet te verwachten.

4.8. Bijwerkingen
SMPC-NL-FUCIDIN-crème SPC-PIL update 13-03-2008.doc
1

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: creme, fucidin, fucidine, fusidinezuur.
• bedrijven: euro registratie collectief.