Grafiet zalf
Registratienummer: RVH 80018
VSM Geneesmiddelen bv
Grafiet zalf VSMŪ
PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
BENAMING
Grafiet zalf, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 g:
10 g
Graphites D3
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1
Indicatie
Homeopathisch geneesmiddel toegepast ter verlichting van de symptomen van eczeem
met kloven en zweertjes.
De werkzaamheid van dit homeopathische middel is door het College ter beoordeling
van geneesmiddelen niet met wetenschappelijke criteria beoordeeld.
4.2
Dosering en wijze van toediening
De zalf 2 tot 3 maal daags op de aangedane huid aanbrengen.
Indien binnen 14 dagen geen verbetering optreedt of uw klachten zich dikwijls
herhalen, doet u er goed aan een arts te raadplegen.
4.3
Contra-indicaties
Geen.
4.4
Speciale waarschuwingen en speciale voorzorgen bij gebruik
Grafiet zalf dient niet langdurig onder occlusief verband te worden toegepast.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6
Zwangerschap en lactatie
Grafiet zalf kan voor zover bekend zonder bezwaar worden gebruikt, tijdens de
zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanbevolen
dosering.
4.7
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het is niet waarschijnlijk dat Grafiet zalf bij de aangegeven dosering een effect heeft
op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
4.8
Bijwerkingen
08-08-02
10
VSM Geneesmiddelen bv
Grafiet zalf VSMŪ
Er zijn van Grafiet zalf geen bijwerkingen bekend.
4.9
Overdosering
Overmatige dermale toepassing kan leiden tot huidirritaties.
5.
EIGENSCHAPPEN
Grafiet zalf is een enkelvoudig homeopathisch geneesmiddel dat volgens het similia
principe wordt toegepast. Kenmerkend voor de klachten bij het geneesmiddelbeeld
van
Graphites zijn een schilferige en droge huid met zweertjes of kloven tussen de
tenen en in de huidplooien, zoals bijvoorbeeld bij zwemmerseczeem.
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Vloeibare
paraffineWitte vaseline
6.2 Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
6.3
Houdbaarheid
Dit homeopathisch geneesmiddel is in een goed gesloten verpakking 3 jaar houdbaar.
6.4
Speciale voorzorgen voor bewaring
Grafiet zalf buiten bereik en zicht van kinderen bewaren. Bewaren in de originele
verpakking, beneden 25°C.
6.5
Aard en inhoud van de verpakking
De primaire verpakking bestaat uit een
aluminium tube (epoxyfenol hars aan de
binnenzijde) van 30 gram, voorzien van een polypropyleen schroefdop.
7.
REGISTRATIEHOUDER
Naam:
VSM Geneesmiddelen bv
Adres:
Berenkoog 35
Postadres:
Postbus 9321
Postcode/Plaats:
1800 GH Alkmaar
Telefoonnummer:
072-5661122
Telefaxnummer:
072-5623883
8.
REGISTRATIENUMMER
RVH 80018
08-08-02
11
VSM Geneesmiddelen bv
Grafiet zalf VSMŪ
9.
DATUM VAN GOEDKEURING OF REVISIE VAN DE REGISTRATIE
10.
DATUM VAN GEDEELTELIJKE HERZIENING VAN DE TEKST
2 juli 2002
08-08-02
12
Printen
Doorsturen