Habifac spag.
Registratienummer: RVH 91699
PART 1B 1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
BENAMING
HABIFAC SPAG PEKANA, druppels voor oraal gebruik, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 g HABIFAC SPAG PEKANA:
Formicicum acidum
D4
14,5 g
Nitricum acidum
D4
16,5 g
Baptisia tinctoria
D6
12,5 g
Glechoma hederacea spag
D6
12,5 g
Graphites
D12
7,5 g
Hepar sulphur
D8
9,5 g
Thuja occidentalis
D8
10,5 g
Vincetoxicum officinale
D4
16,5 g
Alcoholgehalte ca. 20% (v/v)
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1
Indicaties
HABIFAC SPAG PEKANA is een homeopathisch geneesmiddel zonder een specifieke
therapeutische indicatie.
4.2
Dosering en wijze van toediening:
Tenzij anders voorgeschreven:
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: normaal 3 maal daags 10 druppels. Zo nodig om
de 15 minuten, over een periode van maximaal 2 uur, 5 druppels.
Kinderen (2-6 jaar): 3 maal daags 5 druppels. Zo nodig om de 15 minuten, over een
periode van maximaal 2 uur, 3 druppels.
HABIFAC SPAG PEKANA bij voorkeur een half uur voor of minstens één uur na de
maaltijd innemen. De druppels kunnen onverdund of met een kleine hoeveelheid water
vermengd ingenomen worden.
Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de klachten wordt
bemerkt of wanneer de klachten terugkeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
4.3
Contra-indicaties
Geen.
4.4
Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Het is bij homeopathische geneesmiddelen altijd mogelijk dat er een beginverergering
optreedt in de eerste week van inname. Dit betekent dat de klachten in eerste instantie
juist toenemen in plaats van afnemen. Stop in dit geval de inname van het middel en
begin een paar dagen later met de halve dosering.
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per
10 druppels.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6
Zwangerschap en lactatie
Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel zonder bezwaar worden
gebruikt tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de
aanbevolen dosering.
4.7
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Voor zover bekend beïnvloedt dit middel bij de aangegeven dosering de
rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken niet.
4.8
Bijwerkingen
Er zijn van dit homeopathische geneesmiddel geen bijwerkingen bekend.
4.9
Overdosering
Volgens de
homeopathie is het effect afhankelijk van het aantal potentiestappen en niet
zozeer van de dosering. Ook bij een dubbele dosis zijn geen bijwerkingen te verwachten.
5.
EIGENSCHAPPEN
HABIFAC SPAG PEKANA is een samengesteld homeopathisch geneesmiddel zonder
een specifieke therapeutische indicatie. Informatie over de wettelijke achtergronden en
wijze van registratie van homeopathische geneesmiddelen is te vinden op de website van
het CBG; http://www.cbg-meb.nl
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
Lijst van hulpstoffen
Alcohol en water.
6.2
Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
6.3
Houdbaarheid
Dit homeopathische geneesmiddel is in een goed gesloten verpakking 5 jaar houdbaar.
6.4
Speciale voorzorgen voor bewaring
Bewaren in originele verpakking, beneden 25°C.
6.5
Aard en inhoud van de verpakking
De primaire verpakking bestaat uit een bruin, glazen flesje van 50 ml, voorzien van een
polyethyleen (LDPE) inzetdruppelaar en een polyethyleen (HDPE) dop. Het flesje is
verpakt in een kartonnen vouwdoosje met bijsluiter.
7.
REGISTRATIEHOUDER
PEKANA-Naturheilmittel GmbH
Raiffeisenstrasse 15
88353 Kisslegg
Telefoon:
0049-7563-91160
Telefax:
0049-7563-2862
E-mail:
info@pekana.com
Voor informatie
TIMM Health Care B.V.
Tel.: 030 - 2814472
8.
REGISTRATIENUMMER
RVH 91699
9.
DATUM VAN GOEDKEURING OF REVISIE VAN DE REGISTRATIE
21 mei 2008
10.
DATUM VAN (GEDEELTELIJKE) HERZIENING VAN DE TEKST
Printen
Doorsturen