Hepeel H druppels
Registratienummer: RVH 94710
Registratiehouder: Heel
PART 1B 1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
BENAMING
Hepeel H druppels, druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hepeel H druppels bevat per 100g
Carduus marianus
D4
10,0g
Cynara scolymus
D4
10,0g
Lycopodium clavatum
D6
10,0g
Nux vomica
D12
10,0g
Taraxacum officinale
D4
10,0g
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar de rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1 Indicatie
Homeopathisch middel voor gebruik ter ondersteuning van de lever-/galreiniging.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op de
homeopathie.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
3 maal daags 10 druppels innemen. Zo nodig om het kwartier 10 druppels innemen, maximum
12 maal per dag.
Dosering voor kinderen van 6 tot 12 jaar:
3 maal daags 7 druppels innemen. Zo nodig om het kwartier 10 druppels innemen, maximum 8
maal per dag.
De druppels kunnen onverdund of met een kleine hoeveelheid water vermengd, een paar
seconden in de mond gehouden worden alvorens ze door te slikken.
Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de klachten wordt bemerkt of
wanneer de klachten terugkeren dient een arts te worden geraadpleegd.
4.3 Contra-indicaties
Geen.
4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Dit product bevat 35 volume % alcohol. Iedere dosis van 10 druppels bevat 0.134 gram alcohol.
Inname per dag bij chronisch gebruik is maximaal 0.404 gram alcohol ( 3 maal daags 10
druppels). Bij gebruik in acute gevallen is de maximale inname per dag 1.614 gram alcohol (12
maal daags 10 druppels).
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6 Zwangerschap en lactatie
Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel tijdens de zwangerschap en de
periode van borstvoeding zonder bezwaar overeenkomstig de aanbevolen dosering worden
gebruikt.
4.7 Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Voor zover bekend beinvloedt dit middel bij de aangegeven dosering de rijvaardigheid en het
vermogen machines te besturen niet.
4.8 Bijwerkingen
Er zijn van Hepeel H druppels geen bijwerking bekend.
4.9 Overdosering
Volgens de homeopathie is het effect gerelateerd aan de verdunningsgraad en niet zozeer aan de
dosering. Wanneer men een dubbele dosis zou innemen, zal het effect daardoor niet sterker zijn
en zijn er geen bijwerkingen te verwachten.
5. EIGENSCHAPPEN
Hepeel H druppels is een samengesteld homeopathisch geneesmiddel dat uitsluitend gebaseerd
op de homeopathie wordt toegepast.
Informatie over de wettelijke achtergronden en wijze van registratie van homeopathische
geneesmiddelen is te vinden op de website van het CBG; http://www.cbg-meb.nl.
6. FARMACEUTISCHE
GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Alcohol, water.
6.2 Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
6.3 Houdbaarheid
In de gesloten verpakking is de houdbaarheid 5 jaar
6.4 Speciale voorzorgen voor bewaring
Niet bewaren boven 25 °C, bewaren in de originele verpakking. Buiten invloed van licht
bewaren.
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Bruin glazen flesje van 30 of 100 ml, voorzien van PP dop met PE druppelteller, met bijsluiter
in vouwdoos.
7. REGISTRATIEHOUDER
-Heel Belgium N.V.
Booiebos 25
9031 Drongen
België
Voor informatie:
Heel Biologische Geneesmiddelen B.V.
Axel
Tel.: 0115 563200
Fax: 0115 564774
8. REGISTRATIENUMMER
RVH 94710
9.
DATUM VAN GOEDKEURING OF REVISIE VAN DE REGISTRATIE
-
10. DATUM VAN (GEDEELTELIJKE) HERZIENING VAN DE TEKST
-
Printen
Doorsturen