Hyperiplant TABLETTEN
Registratienummer: RVG 32887
1. PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
BENAMING
Hyperiplant tabletten, filmomhulde tabletten 300 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING:
Per filmomhulde tablet: 300 mg droog extract van
Hypericum perforatum L.[Sint-janskruid] (3-
7:1), overeenkomend met 0,36 mg tot 0,84 mg hypericine en 9-18 mg hyperforine.
Extractiemiddel: 80% methanol (v/v).
3.
FARMACEUTISCHE VORM:
Filmomhulde
tabletten.
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING:
4.1. Indicatie Bij milde tot matige depressieve klachten.
4.2. Dosering en wijze van toediening:
3 maal daags 1 tablet. De tabletten kunnen het best ´s morgens, ´s middags en ´s avonds
met een glas water, in hun geheel, dus zonder te kauwen worden ingenomen. Het
innametijdstip is onafhankelijk van maaltijden.
Het kan 4-6 weken duren alvorens een duidelijke verbetering van de symptomen optreedt.
Indien na deze periode geen merkbare verbetering is opgetreden, heeft verdere behandeling
geen zin. Het is niet aangetoond dat langer behandelen dan 6 weken effectief is.
4.3. Contra-indicaties:
Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product of een bestaande
lichtovergevoeligheid.
Niet gebruiken bij kinderen onder de 12 jaar.
4.4. Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen voor gebruik
Om eventuele interacties te vermijden wordt aangeraden bij het voorschrijven of afleveren
van een Hypericum perforatum extract preparaat na te gaan of één of meer van de in sectie
4.5 genoemde geneesmiddelen wordt gebruikt.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Hypericum perforatum extract versterkt de werking van het leverenzym cytochroom P450
en van de P-glycoproteinepomp. Hierdoor kan de werking van een aantal geneesmiddelen
afnemen.
Waargenomen is dat geneesmiddelen met Hypericum perforatum extract de werking van de
volgende geneesmiddelen kunnen verminderen:
-
antidepressiva zoals
nortriptyline en
amitriptyline;
-
benzodiazepinen toegepast als hypnotica zoals
midazolam;
Printen
Doorsturen