---

SPC

November 2009
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL


Imodium capsules 2 mg
Imodium drank 0,2 mg/ml
Imodium Instant smelttablet 2 mg orodispergeerbare tabletten.


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Capsule: elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen: elke capsule bevat 127 mg lactose.

Drank: elke ml bevat 0,2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen: elke ml bevat 0,1 mg cochenillerood (E124), 0,6 ml glycerol, 0,97 mg natrium, 0,72 mg
methylparahydroxybenozaat (E218), 0,08 mg propylparahydroxybenzoaat (E216) en 0,073 mg alcohol.

Orodispergeerbare tablet: elke tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E951), overeenkomend met 0,42 mg fenylalanine.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3.
FARMACEUTISCHE VORM

Capsules: wit poeder in groen/donkergrijze capsule
Drank: helder rode, licht viskeuze vloeistof
Orodispergeerbare tabletten: witte tot gebroken witte, ronde tabletten


4.
KLINISCHE GEGEVENS

4.1
Therapeutische indicaties

De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer geen effectieve causale
therapie mogelijk is.

4.2
Dosering en wijze van toediening

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar:
- Acute diarree: de begindosis is 4 mg (bijv. 2 capsules of tabletten) voor volwassenen en 2 mg
(bijv. 1 capsule of tablet) voor kinderen. Daarna om de twee uur, zolang de diarree duurt, 2
mg (bijv. 1 capsule of tablet).
- Chronische diarree: de begindosis is 4 mg (bijv. 2 capsules of tabletten) per dag voor
volwassenen en 2 mg (bijv. 1 capsule of tablet) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet
worden bijgesteld tot 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk
wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 2 à 12 mg (bijv. 1 tot 6 capsules of tabletten) per
dag.
- De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 16 mg (bijv. 8 capsules of tabletten)
per dag voor volwassenen. Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het
lichaamsgewicht; 6 mg (bijv. 3 capsules of tabletten) per 20 kg.

Imodium 2 mg
v2.1.1
1

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: imodium, loperamidehydrochloride, natrium.
• stoffen: loperamidehydrochloride.
• bedrijven: euro registratie collectief.