Lithium carbonicum D3 druppels
Registratienummer: RVH 94290
1. PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
VSM Lithium carbonicum D3 druppels
1.
BENAMING
VSM Lithium carbonicum D3 druppels,
druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 25 ml VSM Lithium carbonicum D3 druppels:
25 ml Lithium carbonicum D3
Alcoholgehalte 17 % (v/v)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1
Indicatie
Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie dat
volgens het similia principe wordt toegepast.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Tenzij anders voorgeschreven 3 maal daags 1 dosis:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
1 dosis = 10 druppels
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
1 dosis = 5-10 druppels
Kinderen tot 6 jaar:
1 dosis = 2-5 druppels
De druppels bij voorkeur een half uur voor/na de maaltijd met wat water innemen,
even in de mond houden en dan doorslikken.
Bij aanhoudende klachten gedurende het gebruik van dit homeopathische
geneesmiddel is het aan te raden een arts te raadplegen.
4.3
Contra-indicaties
Geen
4.4
Speciale waarschuwingen en speciale voorzorgen bij gebruik
De D3 druppels bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100
mg per dosis van 10 druppels.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6
Zwangerschap en lactatie
Voor zover bekend kan dit homeopatische geneesmiddel zonder bezwaar worden
gebruikt, tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding,
overeenkomstig de aanbevolen dosering.
4.7
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Het is niet waarschijnlijk dat dit homeopathische geneesmiddel bij de aangegeven
dosering een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen.
4.8
Bijwerkingen
Er zijn van dit homeopathische geneesmiddel geen bijwerkingen bekend.
4.9
Overdosering
Volgens de
homeopathie is het effect afhankelijk van het aantal potentiestappen
en niet zozeer van de dosering. Ook bij een dubbele dosis zijn geen bijwerkingen
te verwachten.
5.
EIGENSCHAPPEN
Dit is een enkelvoudig homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke
therapeutische indicatie dat volgens het similia principe wordt toegepast.
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
Lijst van hulpstoffen
Geen
6.2
Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
6.3
Houdbaarheid
Dit homeopathische geneesmiddel is in goed gesloten verpakking 5 jaar houdbaar.
6.4
Speciale voorzorgen voor bewaring
Dit homeopathische geneesmiddel buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren in de originele verpakking, beneden 25°C.
6.5
Aard en inhoud van de verpakking
De primaire verpakking voor druppels bestaat uit een bruinglazen flesje van 25 ml
voorzien van een polyethyleen inzetdruppelaar en een polypropyleen schroefdop.
7.
REGISTRATIEHOUDER
Naam:
VSM Geneesmiddelen bv
Adres:
Berenkoog 35
Postadres:
Postbus 9321
Postcode/Plaats:
1800 GH Alkmaar
Telefoonnummer:
072-5661122
Telefaxnummer:
072-5623883
8.
REGISTRATIENUMMER VSM Lithium carbonicum D3 druppels:
RVH
94290
9.
DATUM VAN GOEDKEURING OF REVISIE VAN DE REGISTRATIE
10.
DATUM VAN GEDEELTELIJKE HERZIENING VAN DE TEKST
Printen
Doorsturen