Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten
Registratienummer: RVG 32547
Samenvatting van de Productkenmerken
Lopid 450 mg
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lopid 450 mg, filmomhulde tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 450 mg
gemfibrozil.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tablet.
Beschrijving
Lopid 450 mg: witte, ovale dubbelbolle, filmomhulde tabletten.
4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties
Lopid is geïndiceerd als adjuvans bij dieet en andere niet-farmacologische behandeling (bijvoorbeeld
lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) voor:
Behandeling van dyslipidemie
Gecombineerde dyslipidemie gekenmerkt door hypertriglyceridemie en/of een laag HDL-cholesterol.
Primaire hypercholesterolemie, in het bijzonder wanneer een statine als niet geschikt wordt beoordeeld
of niet wordt verdragen.
Primaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij mannen met een verhoogd niet-HDL cholesterol en een
hoog risico op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis, in het bijzonder wanneer een statine als niet
geschikt wordt beoordeeld of niet wordt verdragen (zie rubriek 5.1).
4.2
Dosering en wijze van toediening
Voorafgaand aan de start van de behandeling met
gemfibrozil dienen andere aandoeningen zoals
hypothyreoïdie en diabetes mellitus zo goed mogelijk behandeld te worden; patiënten dienen op een
standaard lipiden-verlagend dieet te worden gezet, dat gedurende de behandeling moet worden
voortgezet. Lopid dient oraal te worden ingenomen
Volwassenen
Het doseringstraject is 900 tot 1200 mg per dag.
De 1200 mg per dag dosering is de enige dosering met een gedocumenteerd effect op de morbiditeit.
De 1200 mg dosering wordt ingenomen als 600 mg tweemaal daags, een half uur vóór het ontbijt en
een half uur vóór het avondeten.
De 900 mg dosering wordt ingenomen als een enkele dosis een half uur vóór het avondeten.
LOPI 450FCT 013 NL SmPC 17Jun2009
pagina 1 van 9
Printen
Doorsturen