Madopar 125 dispers, tabletten 125 mg
Registratienummer: RVG 19428
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Madopar 62,5
, capsules 62,5 mg
Madopar 125
, tabletten 125 mg
Madopar 125 HBS
, capsules met gereguleerde afgifte 125 mg
Madopar 125 dispers , tabletten 125 mg
Madopar 250
, tabletten 250 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Product vorm
levodopa
benserazide*
Madopar 62,5
capsules
50 mg
12,5 mg
Madopar 125
tabletten
100 mg
25 mg
Madopar 125 HBS
capsules met gereguleerde afgifte
100 mg
25 mg
Madopar 125 dispers
tabletten
100 mg
25 mg
Madopar 250
tabletten
200 mg
50 mg
*
benserazidehydrochloride overeenkomend met de in de tabel genoemde hoeveelheid benserazide.
Voor hulpstoffen zie 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM Madopar 62,5
, capsules
Madopar 125
, tabletten (niet omhuld), voorzien van dubbele breukgleuf
Madopar 125 HBS
, capsules met gereguleerde afgifte
Madopar 125 dispers , tabletten (niet omhuld), voorzien van breukgleuf
Madopar 250
, tabletten (niet omhuld), voorzien van dubbele breukgleuf
4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties Madopar is geïndiceerd bij de symptomatische behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson.
4.2. Dosering en wijze van toediening Doseringsaanwijzigingen
De behandeling met Madopar dient geleidelijk te worden ingesteld.
De dosering moet bij elke individuele patiënt afzonderlijk worden beoordeeld en moet getitreerd worden
naar de optimale dosering.
Aanvangsdosering
Het wordt aangeraden in het vroege
stadium van de ziekte van Parkinson de behandeling te beginnen met
62,5 mg Madopar, drie- tot viermaal daags.
Zodra is vastgesteld dat deze dosering wordt verdragen, dient de dosering langzaam te worden verhoogd op
geleide van de reactie van de patiënt.
Over het algemeen wordt het optimale effect bereikt bij doseringen tussen 375 mg en 1000 mg Madopar
daags, verdeeld over drie of meer doses. Het kan vier tot zes weken in beslag nemen om het optimale effect
te bereiken.
- Blad 1 -
oktober 2009
Printen
Doorsturen