Maprotiline HCl ratiopharm 75 mg, tabletten
Registratienummer: RVG 57518
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
18 PAGINA'S
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAPROTILINE HCl ratiopharm 25 mg, tabletten
MAPROTILINE HCl ratiopharm 50 mg, tabletten
MAPROTILINE HCl ratiopharm 75 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is maprotilinehydrochloride. Elke tablet bevat 25 mg, 50 mg of
75 mg maprotilinehydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tabletten
Maprotiline HCl ratiopharm 25 mg: zachtgeel, biconvex, filmomhulde tabletten met MA 25
inscriptie aan één zijde.
Maprotiline HCl ratiopharm 50 mg: zachtgeel, biconvex, filmomhulde tabletten met MA 50
inscriptie aan één zijde
Maprotiline HCl ratiopharm 75 mg: bruine, biconvex, filmomhulde tabletten met MA 75
inscriptie aan één zijde.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften. De breukgleuf is alleen aanwezig om
de tablet makkelijk te kunnen breken ter vergemakkelijking van het doorslikken en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties
Voor de behandeling van:
Episode van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Gedurende de behandeling met Maprotiline HCl ratiopharm moet de patiënt onder medische
controle blijven.
De gebruikelijke dosering is:
Maprotiline 57516 SPC .doc
1
EdV