Mercilon tabletten
Registratienummer: RVG 106195//11508
RVG 29572//11508
Samenvatting productkenmerken
1
Mercilon
RA 0111 EU S7 (REF 5.0)
tabletten
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mercilon, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: 0,150 mg
desogestrel en 0,020 mg ethinyloestradiol.
Hulpstof: lactose <80 mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Tabletten voor oraal gebruik.
De tabletten zijn rond en biconvex met een diameter van 6 mm. Op éen kant
van de tabletten staat: "
Organon*", op de andere kant de tabletcode: "TR"
boven "4"
4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties
Anticonceptie.
4.2
Dosering en wijze van toediening
4.2.1 Hoe wordt Mercilon ingenomen
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat
aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks steeds één
tablet worden ingenomen. Elke volgende strip begint na een interval van 7
dagen zonder tabletten. Tijdens deze periode treedt doorgaans een
onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde
dag na de laatste tablet en is niet altijd voorbij op de dag waarop met de
volgende strip wordt begonnen.
4.2.2 Hoe beginnen met Mercilon
Geen hormonaal anticonceptivum [in de voorafgaande maand] De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te worden
ingenomen (d.i. op de eerste dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om
op de tweede tot vijfde dag te beginnen, maar in dat geval wordt aangeraden
om tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus waarin tabletten worden
ingenomen aanvullend een barrièremiddel te gebruiken.
Overschakelen van een ander gecombineerd anticonceptivum (gecombineerd
oraal anticonceptivum (combinatie-OAC), vaginale ring of transdermale
pleister)
Bij voorkeur moet worden begonnen op de dag na inname van de laatste
actieve tablet (de laatste tablet met de werkzame bestanddelen) van het
voorafgaande combinatie-OAC, maar uiterlijk op de dag na de gebruikelijke
tabletvrije periode (of de laatste placebo tablet) van het voorafgaande
Mercilon, tabletten
Change PI following agreed CSP, PIL 20090828