---

Metformine HCl ratiopharm 1000 mg

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN


1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Metformine HCl ratiopharm 1000 mg, filmomhulde tabletten

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride overeenkomend
met 780 mg metformine.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

3. FARMACEUTISCHE VORM

Filmomhulde tablet.

Witte, ovale, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie `A' aan één kant
en met `62' aan de andere kant. De tabletten hebben een niet-functionele breukgleuf
en zijn daardoor niet breekbaar.

4. KLINISCHE GEGEVENS

4.1. Therapeutische indicaties

Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer
de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan
worden gereguleerd.

- Bij volwassenen kan Metformine HCl ratiopharm als monotherapie of in
combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden.
- Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl ratiopharm als
monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden.

Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-II-
diabetespatiënten met overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met
metformine als eerstelijn-therapie (zie rubriek 5.1 Farmacodynamische
eigenschappen).

4.2. Dosering en wijze van toediening

Volwassenen :
Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica

- De gemiddelde aanvangsdosering is 1 tablet van 500 mg of 850 mg 2 à 3 keer per
dag toegediend tijdens of na de maaltijd.
De dosering wordt na 10 tot 15 dagen op basis van de bloedsuikerspiegel
aangepast. Een geleidelijke verhoging van de dosering kan de gastrointestinale
tolerantie verbeteren.


SPC 1000 mg clean.doc
1
j

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: insuline, metformine.
• stoffen: insuline, metformine, metforminehydrochloride.
• bedrijven: ratiopharm.