Mianserine HCl ratiopharm 30 mg, tabletten
Registratienummer: RVG 57408
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
10 PAGINA'S
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mianserine HCl ratiopharm 10 mg, tabletten
Mianserine HCl ratiopharm 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mianserine HCl ratiopharm 10 mg en 30 mg, tabletten
bevatten per tablet respectievelijk 10 mg en 30 mg
mianserinehydrochloride.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Tabletten.
4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties
Episode van depressies in engere zin, in het bijzonder
die met vitale kenmerken.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen
De begindosering bedraagt 30 of 40 mg per dag en dient te
worden aangepast op geleide van het therapeutisch effect.
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen de 30 en 90 mg
per dag. In de meeste gevallen is een dosis van 60 mg per
dag voldoende.
Ouderen
De begindosis bedraagt maximaal 30 mg per dag en dient
geleidelijk onder nauwkeurige controle te worden
verhoogd. De onderhoudsdosis waarbij een bevredigend
therapeutisch effect optreedt kan lager zijn dan de voor
volwassenen gebruikelijke dosis.
Kinderen
Mianserine HCl ratiopharm dient niet gebruikt te worden
bij kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.4).
NB.:
-
De dagdosis kan over de dag verdeeld worden gegeven
of als éénmalige dosis (maximaal 60 mg) bij het naar
bed gaan. Deze éénmalige toediening is soms te
57407 SPC 20090914r.docx
1
mk