---

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN


1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Mirzasna 15 mg, orodispergeerbare tabletten
Mirzasna 30 mg, orodispergeerbare tabletten
Mirzasna 45 mg, orodispergeerbare tabletten


2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg, 30 mg of 45 mg mirtazapine.
Hulpstoffen:
15 mg orodispergeerbare tablet:
Eén orodispergeerbare tablet bevat 35.62 mg lactose, 4.9 - 13.8 mg sorbitol and 1.6 mg aspartaam.
30 mg orodispergeerbare tablet:
Eén orodispergeerbare tablet bevat 71.25 mg lactose, 9.9- 27.7 mg sorbitol and 3.2 mg aspartaam.
45 mg orodispergeerbare tablet:
Eén orodispergeerbare tablet bevat 106.87 mg lactose, 14.8 - 41.5 mg sorbitol and 4.8 mg
aspartaam.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE VORM

Orodispergeerbare tablet.
Witte, ronde, biconvexe tabletten.


4. KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Therapeutische indicaties

Ernstige depressieve episode.


4.2 Dosering en wijze van toediening

De tablet dient op de tong te worden geplaatst alwaar het snel uiteenvalt. De uiteengevallen
tablet kan dan worden doorgeslikt met of zonder water.

Volwassenen
De begindosis bedraagt 15 of 30 mg per dag, bij voorkeur `s avonds in te nemen. De
onderhoudsdosis bedraagt gewoonlijk 15 mg tot 45 mg per dag.

Oudere patiënten
Zoals bij volwassenen. Aanpassingen, in het bijzonder verhogingen van de dosis, moeten
voorzichtig en onder nauw toezicht uitgevoerd worden.

Kinderen en adolescenten (<18 jaar):
Mirtazapine dient niet bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar te worden gebruikt (zie
rubriek 4.4).

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: mirtazapine, mirzasna.
• bedrijven: krka.