Exmedica
 




Delen via:




Bestanden

    Home > Bestanden

Nasacort 55 microgram/ verstuiving neusspray, suspensie

Download: IB-tekst PDF
Registratienummer: RVG 21837
Registratiehouder: Sanofi-Aventis


SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL


Nasacort , 55 microgram/ verstuiving neusspray, suspensie


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Triamcinolonacetonide

Iedere flacon Nasacort bevat óf 6,5, óf 16,5 g suspensie met respectievelijk 3,575 mg of 9,075
mg triamcinolonacetonide. Iedere verstuiving levert 55 microgram triamcinolonacetonide.


Hulpstof: benzalkoniumchloride (15 microgram/verstuiving).

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1


3. FARMACEUTISCHE

VORM

Neusspray,
suspensie.
Nasacort is een reukloze, thixotrope suspensie van microkristallijn triamcinolonacetide in een
waterig medium


4. KLINISCHE
GEGEVENS

4.1 Therapeutische

indicaties



Nasacort is bestemd voor de behandeling van symptomen van seizoensgebonden en niet-
seizoensgebonden allergische rhinitis.

4.2
Dosering en wijze van toediening


Nasacort is alleen voor nasaal gebruik bestemd.


Patiënten van 12 jaar en ouder:

De aanbevolen startdosering is 220 microgram éénmaal daags toegediend als twee
verstuivingen in ieder neusgat. Zodra de symptomen onder controle zijn kan een
onderhoudsdosering van 110 microgram (éénmaal daags één verstuiving in ieder neusgat)
worden gegeven.


Kinderen van 6 tot 12 jaar :

De aanbevolen dosering is 110 microgram, toegediend als éénmaal daags één verstuiving in
ieder neusgat. Bij patiënten met symptomen die ernstiger zijn, kan een dosering van 220
microgram worden gebruikt. Zodra echter de symptomen onder controle zijn, dienen de
patiënten de laagste effectieve onderhoudsdosering te gebruiken.


Totdat er meer gegevens beschikbaar zijn wordt continu gebruik langer dan drie maanden
afgeraden bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Het is belangrijk het flesje voor gebruik zachtjes te schudden.

Nasacort SmPC APRIL08
1




« Vorige

[Naropin 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor intrathecale toediening]

Volgende »

[Nasacort 55 microgram/ verstuiving neusspray, suspensie]

Gevonden op deze pagina: