Nitricum acidum D3 druppels
Registratienummer: RVH 94778
1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS : VSM Nitricum acidum D3 druppels
1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS : VSM Nitricum acidum D3 druppels
1. BENAMING
VSM Nitricum acidum D3 druppels, druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 25 ml VSM Nitricum acidum D3 druppels:
25 ml Nitricum acidum D3
Alcoholgehalte 46 % (v/v)
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1 Indicatie
Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicaties dat volgens het similia
principe wordt toegepast.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Tenzij anders voorgeschreven 3 maal daags 1 dosis:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
1 dosis = 10 druppels
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
1 dosis = 5-9 druppels
Kinderen tot 6 jaar: 1 dosis = 2-5 druppels
De druppels bij voorkeur een half uur voor/na de maaltijd met wat water innemen, even in de
mond houden en dan doorslikken.
Bij aanhoudende klachten gedurende het gebruik van dit homeopathisch geneesmiddel is het aan
te raden een arts te raadplegen.
4.3 Contra-indicaties
Geen
4.4
Speciale waarschuwingen en speciale voorzorgen bij gebruik
Dit geneesmiddel bevat 46% ethanol (alcohol), d.w.z. max. 101 mg per dosis van 10 druppels,
hetgeen overeenkomt met 2,6 ml bier of 1,1 ml wijn per dosis. Schadelijk bij alcoholisme.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen
en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Pagina:
1/4
1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS : VSM Nitricum acidum D3 druppels
4.6
Zwangerschap en lactatie
Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel zonder bezwaar worden gebruikt
tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanbevolen
dosering. Echter, omdat het product 46 vol % ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 101 mg per
dosis van 10 druppels bevat, hetgeen overeenkomt met 2,6 ml bier of 1,1 ml wijn per dosis, is
voorzichtigheid geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
4.7
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Het is niet waarschijnlijk dat dit homeopathisch geneesmiddel bij de aangegeven dosering een
effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
4.8 Bijwerkingen
Er zijn van dit homeopathisch geneesmiddel geen bijwerkingen bekend.
4.9 Overdosering
Volgens de
homeopathie is het effect afhankelijk van het aantal potentiestappen en niet zozeer
van de dosering. Ook bij een dubbele dosis zijn geen bijwerkingen te verwachten.
5.
EIGENSCHAPPEN
Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicaties toegepast in
overeenstemming met het homeopathisch geneesmiddelbeeld van Nitricum acidum.
6. FARMACEUTISCHE
GEGEVENS
6.1 Lijst
van
hulpstoffen
Geen
6.2 Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
6.3 Houdbaarheid
Dit homeopathisch geneesmiddel is in goed gesloten verpakking 5 jaar houdbaar.
6.4
Speciale voorzorgen voor bewaring
Dit homeopathisch geneesmiddel buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren in de
originele verpakking, beneden 25°C.
6.5
Aard en inhoud van de verpakking
De primaire verpakking voor druppels bestaat uit een bruin glazen flesje van 25 ml voorzien van
een polyethyleen inzetdruppelaar en een polypropyleen schroefdop.
Pagina:
2/4
1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS : VSM Nitricum acidum D3 druppels
7.
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Naam:
VSM
Geneesmiddelen
bv
Adres:
Berenkoog
35
Postadres:
Postbus
9321
Postcode/Plaats:
1800 GH Alkmaar
Telefoonnummer: 072-5661122
Telefaxnummer: 072-5623883
8.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
RVH 94778
9.
DATUM VAN GOEDKEURING/VERNIEUWING VAN VERGUNNING
20 mei 2009
10.
DATUM VAN GEDEELTELIJKE HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Pagina:
3/4
1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS : VSM Nitricum acidum D3 druppels
Pagina:
4/4
Printen
Doorsturen