---

samenvatting van de productkenmerken 
 
okt-10 
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 
1 
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL 
Furadantine MC 50 mg capsules 
Furadantine MC 100 mg capsules 
2 
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 
Per capsule: 50 of 100 mg nitrofurantoïne macrokristallen.  
Hulpstof lactose: 
- 
Furadantine MC 50 mg capsules bevat 175.6 mg lactose per capsule. 
- 
Furadantine MC 100 mg capsules bevat 207.04 mg lactose per capsule. 
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 
3 
FARMACEUTISCHE VORM 
Capsules. Er bestaan twee sterktes met respectievelijk 50 en 100 mg actief bestanddeel. 
4 
KLINISCHE GEGEVENS 
4.1  Therapeutische indicaties 
Furadantine MC is geïndiceerd bij aandoeningen van de urinewegen die worden veroorzaakt 
door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen, deze zijn vermeld in de MRC-tabel onder 
het hoofdje 'Microbiologie':  
- 
bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties;  
- 
voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale interventies, 
catheterisatie, cytoscopie en verblijfscatheter;  
- 
voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden; langer dan 6 maanden 
enkel indien de baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen. Gezien de bijwerkingen 
dient langdurige therapie alleen toegepast te worden als er geen geschikt alternatief 
beschikbaar is (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). 
4.2  Dosering en wijze van toediening 
Furadantine MC dient te worden ingenomen met voedsel, melk of yoghurt om de biologische 
beschikbaarheid en de gastro-intestinale tolerantie te optimaliseren.  
Acute infecties  
Volwassenen: een capsule van 50 of 100 mg 4 x per dag.  
Kinderen ≥ 12 jaar: 3-6 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld over 4 giften per dag.  
Behandelingsduur: 7-10 dagen of tenminste 3 dagen na sterilisatie van de urine.  
Kortdurende profylaxe  
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar: 50 mg 4 x per dag op de dag van de ingreep en gedurende 3 
dagen daarna.  
Langdurige behandeling  
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar: een capsule van 50 of 100 mg per dag vlak voor het  
slapengaan. 
4.3  Contra-indicaties 
Furadantine MC is gecontraïndiceerd  
  
1/7 

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: furadantine, nitrofurantoine.
• bedrijven: goldshield pharmaceuticals, rb pharmaceuticals, is pharmaceuticals.