---

SmPC

Oxis 12 Turbuhaler





SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT


1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Oxis® 12 Turbuhaler®, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis.


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Iedere geïnhaleerde dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat) bevat

- 9 microgram formoterolfumaraatdihydraat, overeenkomend met een
vrijgegeven dosering van 12 microgram formoterolfumaraatdihydraat;
- 450 microgram lactosemonohydraat, overeenkomend met een vrijgegeven
dosering van 600 microgram lactosemonohydraat.



Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

Inhalatiepoeder.
Wit poeder.


4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties

Oxis Turbuhaler is geïndiceerd als additionele therapie bij een onderhoudsbehandeling
met inhalatiecorticosteroïden, voor de verlichting van broncho-obstructieve symptomen
bij patiënten met astma en ter voorkoming van door inspanning geïnduceerde
bronchoconstrictie, indien een goed ingestelde behandeling met corticosteroïden
onvoldoende effect heeft. Oxis Turbuhaler is eveneens geïndiceerd voor de verlichting
van broncho-obstructieve symptomen bij patiënten met COPD (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease).


4.2 Dosering en wijze van toediening

Wanneer op meer dan 2 dagen per week meer wordt gebruikt dan de dosis die de
individuele patiënt gewoonlijk nodig heeft, is er een aanwijzing voor suboptimale
SmPC (Renewal 2007)SmPC 25-07-2007 HOCH/MJAN
1

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: oxis.
• bedrijven: combiphar.