---

SPC

Pulmicort®Respules®





SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN


1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Pulmicort® 250 Respules®, vernevelsuspensie 250 microgram /2 ml
Pulmicort® 500 Respules®, vernevelsuspensie 500 microgram /2 ml
Pulmicort® 1000 Respules®, vernevelsuspensie 1000 microgram /2 ml


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Pulmicort 250 Respules bevat 125 microgram budesonide per ml (250 microgram/2 ml).
Pulmicort 500 Respules bevat 250 microgram budesonide per ml (500 microgram/2 ml).
Pulmicort 1000 Respules bevat 500 microgram budesonide per ml (1000 microgram/2 ml).

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

Vernevelsuspensie.
Witte tot gebroken witte, steriele suspensie, verpakt in 6-hoekige kunststof patroon met rechthoekige
'dop', voor éénmalig gebruik.


4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties

Patiënten, in het bijzonder kinderen vanaf 4 jaar, met astma bronchiale, die met corticosteroïden
behandeld moeten worden en bij wie andere lokale toedieningsvormen niet bruikbaar zijn.
Kinderen van 6 maanden tot 4 jaar met recidiverende of persisterende klachten van hoesten en/of
piepen.
Behandeling van zeer ernstige pseudokroep, waarbij een ziekenhuisopname geïndiceerd is.


4.2 Dosering en wijze van toediening

Algemeen

Pulmicort Respules worden verneveld met behulp van een geschikte vernevelaar (jetvernevelaar met
mondstuk en gezichtsmasker). De hoeveelheid budesonide die de patiënt bereikt bij toediening via
een vernevelaar varieert en is afhankelijk van onder meer de volgende factoren:
vernevelingstijd;
de gebruikte volume-hoeveelheid;
01-09-2008 CDS update 2003-2006 HOCH
1

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: budesonide, pulmicort.
• stoffen: budesonide.
• bedrijven: astrazeneca.