---

Samenvatting van de productkenmerken

Relpax 20/40, filmomhulde tabletten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN


1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

RELPAX 20, filmomhulde tabletten 20 mg
RELPAX 40, filmomhulde tabletten 40 mg


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg, en 40 mg eletriptan (als hydrobromide).

Hulpstoffen:
23,000 mg lactose

0,036 mg Sunset Yellow

Hulpstoffen:
46,000 mg lactose

0,072 mg Sunset Yellow

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

Filmomhulde tablet.

Ronde, convexe, oranje tabletten, aan één kant gemerkt met "REP20" of "REP40" en aan de andere
kant met "Pfizer".


4. KLINISCHE
GEGEVENS

4.1 Therapeutische
indicaties

Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen met of zonder aura.

4.2
Dosering en wijze van toediening

RELPAX tabletten moeten zo snel mogelijk na aanvang van de migrainehoofdpijn worden ingenomen,
maar zijn ook effectief als ze op een later moment worden ingenomen tijdens een migraineaanval.

Van RELPAX, gebruikt tijdens de aurafase, is niet aangetoond dat het migrainehoofdpijn kan
voorkomen. RELPAX dient daarom alleen te worden gebruikt tijdens de hoofdpijnfase van migraine.

RELPAX tabletten mogen niet profylactisch worden gebruikt.

De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met water.

Volwassenen (18-65 jaar):
De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 40 mg.

Als de hoofdpijn binnen 24 uur opnieuw opkomt:
nlSPC UK432 relpax.doc

pagina 1 van 11

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: relpax.
• stoffen: eletriptan.
• bedrijven: pfizer, euro registratie collectief.