---

Sandoz B.V.

Page 1/17
Rifampicine Sandoz® 150/300, capsules 150 en 300 mg
Version 9
®
Rifampicine Sandoz 450/600, omhulde tabletten 450 en 600 mg
1.3.1-1. Summary of Product Characteristics
24 augustus 2009

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rifampicine Sandoz 150, capsules 150 mg
Rifampicine Sandoz 300, capsules 300 mg
Rifampicine Sandoz 450, omhulde tabletten 450 mg
Rifampicine Sandoz 600, omhulde tabletten 600 mg.

2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rifampicine 150, 300, 450 en 600 mg.


Voor hulpstoffen, zie 6.1.

3. FARMACEUTISCHE
VORM
Capsules.
Omhulde tabletten.

4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties


Voor de behandeling van tuberculose volgens de World Health Organisation (WHO)
richtlijnen.

Er dient ook aandacht geschonken te worden aan andere officiële richtlijnen over het
juiste gebruik van antituberculose geneesmiddelen.

Mycobacteriële
infecties

Tuberculose

Iedere vorm van tuberculose met lokalisatie in longen, hilusklieren, trachea, bronchi,
urinewegen en meningen. Tuberculose is de hoofdindicatie voor Rifampicine Sandoz.

Rifampicine Sandoz moet echter altijd worden gecombineerd met minstens één ander
tuberculosemiddel.


Lepra

In combinatie met dapson en clofazimine (Lampren) voor de behandeling van
multibacillaire lepravormen, zoals lepromateuze (LL), "borderline lepromateuze" (BL)
en "mild-borderline" (BB) lepra en van erythema nodosum leprosum (ENL). In
combinatie met dapson voor de behandeling van paucibacillaire lepravormen (TT,
BT).

Niet-mycobacteriële
infecties

Tegen niet-mycobacteriële infecties, bijvoorbeeld infecties veroorzaakt door
stafylokokken, dient Rifampicine Sandoz alleen te worden toegepast, wanneer aan de
volgende voorwaarden is voldaan:

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: dapson, lampren, rifampicine.
• stoffen: clofazimine, dapson, rifampicine.
• bedrijven: sandoz.