---

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN


1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

RISPERDAL QUICKLET 0,5 mg, orodispergeerbare tabletten
RISPERDAL QUICKLET 1 mg, orodispergeerbare tabletten
RISPERDAL QUICKLET 2 mg, orodispergeerbare tabletten
RISPERDAL QUICKLET 3 mg, orodispergeerbare tabletten
RISPERDAL QUICKLET 4 mg, orodispergeerbare tabletten


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke 0,5 mg-orodispergeerbare tablet bevat 0,5 mg risperidon.
Elke 1 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1 mg risperidon.
Elke 2 mg-orodispergeerbare tablet bevat 2 mg risperidon.
Elke 3 mg-orodispergeerbare tablet bevat 3 mg risperidon.
Elke 4 mg-orodispergeerbare tablet bevat 4 mg risperidon.

Hulpstof:
Elke 0,5 mg-orodispergeerbare tablet bevat 0,25 mg aspartaam.
Elke 1 mg-orodispergeerbare tablet bevat 0,5 mg aspartaam.
Elke 2 mg-orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam.
Elke 3 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1,125 mg aspartaam.
Elke 4 mg-orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

0,5 mg: crèmekleurige, ronde, biconvexe, orodispergeerbare tablet met aan een zijde de inscriptie
`R0.5'.
1 mg: crèmekleurige, vierkante, biconvexe, orodispergeerbare tablet met aan een zijde de inscriptie
`R1'.
2 mg: rode, vierkante, biconvexe, orodispergeerbare tablet met aan een zijde de inscriptie `R2'.
3 mg: rode, ronde, biconvexe, orodispergeerbare tablet met aan een zijde de inscriptie `R3'.
4 mg: rode, ronde, biconvexe, orodispergeerbare tablet met aan een zijde de inscriptie `R4'.


4. KLINISCHE
GEGEVENS

4.1 Therapeutische
indicaties

RISPERDAL is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie.

RISPERDAL is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornissen.

RISPERDAL is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie
bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische
methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen.

RISPERDAL is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling (tot 6 weken) van
aanhoudende agressie bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een minder dan gemiddeld
intellectueel functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd volgens de DSM-IV-criteria,
1 13-07-2010

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: risperdal, risperidon.
• stoffen: risperidon.
• bedrijven: janssen-cilag.