---

Salmeterol Inhalator Farmanet 25 microgram/dosis (afronding PSUR worksharing) versie 1.0
d.d.02-02-2010
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Salmeterol Inhalator Farmanet 25 microgram/dosis, aërosol, suspensie

2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke dosis Salmeterol Inhalator Farmanet 25 microgram/dosis bevat:
25 microgram salmeterol (als xinafoaat) (afgemeten dosis).
Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol (als xinafoaat) afgifte door het spuitbusje (toegediende
dosis).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

Aërosol, suspensie
Het aluminium spuitbusje, in een groene houder, bevat een witte tot gebroken witte suspensie.


4. KLINISCHE
GEGEVENS

4.1 Therapeutische
indicaties

Als regelmatige symptomatische aanvullende behandeling van reversibele luchtwegobstructie bij patiënten
met astma, waaronder patiënten met nachtelijk astma, die met inhalatiecorticosteroïden in overeenstemming
met de huidige behandelrichtlijnen de astma niet onder controle hebben. Voor de behandeling van chronische
obstructieve longziekte (COPD). Ter voorkoming van inspanningsastma.
4.2 Dosering en wijze van toediening

Salmeterol Inhalator Farmanet 25 microgram/dosis is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie.
Salmeterol Inhalator Farmanet 25 microgram/dosis moet regelmatig worden gebruikt. De volledige
voordelen van de behandeling worden zichtbaar na verschillende doseringen van het geneesmiddel. Omdat er
bijwerkingen geassocieerd worden met overmatige dosering van deze geneesmiddelenklasse, mag de
dosering of toedieningsfrequentie alleen worden verhoogd op medisch advies.

De aanbevolen dosering is als volgt:
Astma

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
Astma patiënten met een ernstiger luchtwegobstructie kunnen baat hebben bij tweemaal daags tot 4 inhalaties
met 25 microgram salmeterol.
Kinderen van 4 jaar en ouder:
Tweemaal daags 2 inhalaties van 25 microgram salmeterol.
QRD versie 1.2, 10/2006
Rev.1. 07/2008 1

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: aluminium, salmeterol.
• stoffen: salmeterol.
• bedrijven: baggerman farmanet.