---

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Solu-Medrol® 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Solu-Medrol®, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1000 mg
Solu-Medrol® 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 40 mg methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 1 ml (Act-O-Vial). Het oplosmiddel bevindt
zich in de bovenste kamer en bevat benzylalcohol.

Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg, bevat methylprednisolon-
natriumsuccinaat overeenkomend met respectievelijk 500 mg en 1000 mg methylprednisolon.

Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 62,5 mg methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 2 of 4 ml (Act-O-Vial). Het oplosmiddel
bevindt zich in de bovenste kamer en bevat benzylalcohol.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3. FARMACEUTISCHE
VORM

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Act-O-Vial 40 mg/ml en 62,5 mg/ml)
Poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg

Beschrijving:
Solu-Medrol in een Act-O-Vial: wit poeder en kleurloos oplosmiddel.
Solu-Medrol: wit poeder.


4.
KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Therapeutische
indicaties

De toepassing van Solu-Medrol komt in die gevallen in aanmerking, waarin snel hoge bloedspiegels
van methylprednisolon vereist zijn. Het is dan ook geschikt in die situaties waarin na enkele uren een
systemisch anti-inflammatoir, een anti-allergisch of een immuno-suppressief effect noodzakelijk is.
Solu-Medrol is tevens geschikt in die gevallen waarin methylprednisolon als algemene therapie vereist
is en waarin orale glucocorticosteroïdtherapie niet voldoende resultaten geeft, parenterale
glucocorticosteroïdtherapie noodzakelijk blijkt of verkozen wordt boven orale toediening, zoals:

Reumatologische aandoeningen
Als adjuvans voor kortstondig gebruik (om de patiënt over een acute episode of exacerbatie heen te
helpen) bij:
·
Reumatoïde artritis, met inbegrip van de juveniele vorm (in sommige gevallen kan een laag
gedoseerde onderhoudstherapie noodzakelijk zijn)
·
Lupus erythematosus disseminatus (en lupus nephritis)
·
Systemische dermatomyositis (polymyositis)
·
Polyarteriitis nodosa
SOLU M 010 SmPC 12Sep2008
Pagina 1 van 13

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: solu-medrol.
• stoffen: methylprednisolon.
• bedrijven: pfizer.