Stadium 50 mg/2 ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie
Registratienummer: RVG 28295
Afwerking inj renewal + safety SKP clean 20080304
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Stadium® 50 mg/2 ml oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul van 2 ml bevat: 50 mg
dexketoprofen (als dexketoprofen trometamol).
Elke ml oplossing voor injectie bevat: 25 mg dexketoprofen (als dexketoprofen trometamol) en
als bestanddelen : 100 mg ethanol (96%) en 4,0 mg
natriumchloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere en kleurloze oplossing.
pH (6,5 8,5)
Osmolariteit (270-328 mOsmol/l)
4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1. Therapeutische
indicaties
Symptomatische behandeling van matig tot ernstige acute pijn, wanneer orale toediening niet
geschikt is, bijvoorbeeld bij postoperatieve pijn, nierkoliek en lage rugpijn.
4.2. Dosering en wijze van toediening
Volwassenen:
De aanbevolen dosering is 50 mg om de 8 12 uur. Zo nodig mag de toediening na 6 uur
worden herhaald. De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 150 mg.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering gedurende een zo kort
mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
Er moet zo snel mogelijk naar een orale pijnstiller worden overgeschakeld.
In geval van matig tot ernstige postoperatieve pijn kan Stadium oplossing voor injectie of
concentraat voor oplossing voor infusie, bij volwassenen en indien geïndiceerd, samen met
opioïden worden gebruikt in de aanbevolen dosering (zie 5.1).
1
Printen
Doorsturen