Weleda Calendula Spray
Registratienummer: RVH 95760
WELEDA
Homeopathic Product
Page 1/3
WELEDA CALENDULA SPRAY
PART IB1. : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PART IB1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. BENAMING
Weleda Calendula Spray; spray, oplossing voor cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Weleda Calendula Spray bevat per 100 g:
Calendula officinalis,
herba ø
40 g
Alcoholgehalte ca. 50 % (v/v)
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Spray, oplossing voor cutaan gebruik
4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1. Indicatie
Antroposofisch geneesmiddel voor gebruik bij lichte verwondingen zoals schaaf- en
snijwonden. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op de antroposofie.
Informatie over de wettelijke achtergronden van de registratie van homeopathische
geneesmiddelen is te vinden op de website van het CBG: http://www.cbg-meb.nl
4.2. Dosering en wijze van toediening
Tenzij anders is voorgeschreven de oplossing meerdere malen per dag rechtstreeks op het
letsel spuiten of een kompres aanleggen. Bevochtig hiervoor een kompres met de
oplossing en dek de wond af. Zonodig met een pleister vastzetten.
Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren.
4.3. Contra-indicaties
Geen
Mei
2006
Weleda Calendula Spray
WELEDA
Homeopathic Product
Page 2/3
WELEDA CALENDULA SPRAY
PART IB1. : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
4.4. Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Weleda Calendula Spray bevat alcohol en kan daardoor een kortdurend prikkend effect
veroorzaken. Contact met de ogen vermijden.
4.5. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6. Zwangerschap en lactatie
Voor zover bekend kan dit antroposofisch geneesmiddel zonder bezwaar overeenkomstig de
aanbevolen dosering worden gebruikt.
4.7. Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Niet van toepassing
4.8. Bijwerkingen
In zeldzame gevallen kan zich een overgevoeligheidsreactie voordoen in de vorm van een
huidirritatie. Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk als het gebruik wordt gestaakt.
Indien de huidirritatie niet binnen een week over is, wordt geadviseerd een arts te raadplegen.
Personen met een dergelijke overgevoeligheid wordt afgeraden Weleda Calendula Spray
(nogmaals) te gebruiken.
4.9. Overdosering
Niet van toepassing
5. EIGENSCHAPPEN
Geneesmiddel categorie: dit is een enkelvoudig antroposofisch geneesmiddel.
6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1. Lijst van hulpstoffen
Alcohol
Water
6.2. Onverenigbaarheden
Er zijn geen onverenigbaarheden bekend.
6.3. Houdbaarheid In de gesloten verpakking is de houdbaarheid 5 jaar.
Mei
2006
Weleda Calendula Spray
WELEDA
Homeopathic Product
Page 3/3
WELEDA CALENDULA SPRAY
PART IB1. : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
6.4. Speciale voorzorgen voor bewaring
Buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C.
6.5. Aard en inhoud van de verpakking Het product is verpakt in een 50 ml bruinglazen flacon, afgesloten met een spraysysteem van
polyethyleen, polyoxymethyleen, polypropyleen, roestvrij staal en een beschermkapje van
polystyrol in een doosje met een bijsluiter.
7. REGISTRATIEHOUDER
WELEDA NEDERLAND NV
Platinastraat 161, 2718 SR Zoetermeer
Telefoon: 079-3631313
8. REGISTRATIENUMMER
RVH 95760
9. DATUM VAN DE EERSTE REGISTRATIE OF REVISIE VAN DE REGISTRATIE
10. DATUM VAN (GEDEELTELIJKE) HERZIENING VAN DE TEKST:
Mei
2006
Weleda Calendula Spray
Printen
Doorsturen