---

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Wellvone 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik


2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke ml suspensie bevat 150 mg atovaquon.
Een eenheidsdosis van 5 ml suspensie bevat 750 mg atovaquon.

Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.


3.
FARMACEUTISCHE VORM

Suspensie voor oraal gebruik.
Wellvone suspensie voor oraal gebruik is een heldere gele vloeistof.


4.
KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Therapeutische
indicaties

Wellvone suspensie is geïndiceerd voor de acute behandeling van lichte tot matige vormen van
Pneumocystis carinii (geherclassificeerd tot P. jiroveci) pneumonie (PCP) (verschil van de alveolaire en de
arteriële zuurstofspanning [(A­a) DO ] 45 mmHg (6 kPa) en zuurstofspanning in arterieel bloed (PaO )
2
2
60 mmHg (8 kPa) wanneer omgevingslucht wordt ingeademd) bij patiënten die intolerant zijn voor
behandeling met co­trimoxazol (zie rubriek 4.4).

4.2
Dosering en wijze van toediening

Men dient patiënten er nadrukkelijk op te wijzen dat de volledige voorgeschreven dosis Wellvone met
voedsel moet worden ingenomen. De aanwezigheid van voedsel ­ in het bijzonder voedsel met een hoog
vetgehalte ­ vergroot de biologische beschikbaarheid met een factor twee tot drie.

Dosering bij volwassenen
Pneumocystis (geherclassificeerd tot P. jiroveci) pneumonie:
De aanbevolen orale dosering is 750 mg tweemaal daags (oftewel 5 ml 's ochtends en 5 ml `s avonds) in te
nemen met voedsel gedurende 21 dagen.

Hogere doseringen kunnen wellicht effectiever zijn voor bepaalde patiënten (zie rubriek 5.2).

Dosering bij kinderen
De klinische werkzaamheid is niet onderzocht.

Dosering bij ouderen
Er zijn geen onderzoeken met Wellvone bij ouderen verricht (zie rubriek 4.4).

Dosering bij verminderde nier­ of leverfunctie
Wellvone is niet specifiek onderzocht bij patiënten met ernstig verminderde nier­ of leverfunctie (zie rubriek
5.2). Indien het noodzakelijk is om dergelijke patiënten met Wellvone te behandelen, wordt voorzichtigheid
geadviseerd en dient de toediening nauwgezet te worden gecontroleerd.


1

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: wellbutrin, wellvone.
• stoffen: atovaquon.
• bedrijven: glaxosmithkline.