Xalatan oogdruppels 50 microgram/ml
Registratienummer: RVG 25960//21304
Samenvatting van de Productkenmerken
Xalatan, oogdruppels 50 microgram/ml
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xalatan, oogdruppels 50 microgram/ml.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml oogdruppeloplossing bevat 0,005 g
latanoprost.
Een druppel bevat ongeveer 1,5 microgram
latanoprost.
Hulpstof: benzalkoniumchloride 0,02% g/v is als conserveermiddel toegevoegd.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere kleurloze vloeistof.
4. KLINISCHE
GEGEVENS
4.1 Therapeutische
indicaties
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met open-kamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen):
De aanbevolen behandeling is éénmaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Xalatan `s avonds wordt toegediend.
Xalatan moet niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend, aangezien is aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
Zoals bij alle oogdruppels wordt aanbevolen om de traanbuis ter hoogte van de mediale canthus
(punctale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukken om de mogelijke systemische resorptie te
verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere druppel te gebeuren.
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden uitgenomen en mogen na 15
minuten weer worden ingezet.
In geval van combinatietherapie moeten de oogdruppels met een interval van tenminste vijf minuten
worden geïnstilleerd.
Kinderen:
XALT 021 NL SmPC 22Jul2009.doc
pagina 1 van 9
Printen
Doorsturen