|  |
|
|
|
|
|
 Veiligheid van COX-2-remmers wordt onderzocht
Nieuws van: Medisch Contact
De Europese registratieautoriteiten gaan nog eens kijken naar de veiligheid van COX-2-remmers bij langdurig gebruik. Eind oktober wordt besloten over mogelijke aanvullende acties.
De Europese registratieautoriteiten, waaronder het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), hebben inmiddels gesproken met MSD, producent van het van de markt gehaalde rofecoxib (Vioxx). Dat gebeurde tijdens een vergadering van het CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap EMEA, afgelopen maandag en dinsdag in Scheveningen.
Het CBG en zijn Europese partners zullen de komende twee weken alle beschikbare gegevens over de cardiovasculaire veiligheid van COX-2-remmers bij langdurig gebruik verzamelen en evalueren. Op basis daarvan zullen de Pharmacovigilance Working Party en het CHMP in hun vergadering van 18 tot 20 oktober besluiten in hoeverre aanvullende acties nodig zijn.Behalve rofecoxib gaat het om valdecoxib (Bextra), parecoxib (Dynastat), etoricoxib (Arcoxia) en celecoxib (Celebrex).
Vioxx werd vorige week van de markt gehaald omdat het middel bij langdurig gebruik in vergelijking met een placebo een verhoogd risico laat zien op ernstige cardiovasculaire aandoeningen. Eerder al noemde het CBG een volledige nieuwe herbeoordeling van COX-2- remmers ‘onwaarschijnlijk’.De laatste herbeoordeling door het CHMP is immers pas enkele maanden oud.
http://medischcontact.artsennet.nl/ - 6 Oct 2004
|
|
|
|
Printen
Doorsturen