|  |
|
|
|
|
|
 Belangrijkste wijzigingen productinformatie COX-2 remmers
Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
De wijzigingen betreffen de volgende rubrieken:
Indicaties
Bij de beslissing tot het voorschrijven van een selectieve COX-2 remmer dient het gehele risicoprofiel van de individuele patiënt in beschouwing te worden genomen.
Dosering
Bij gebruik van …coxib, is het risico op hart- en vaatziekten mogelijk afhankelijk van de dosis en duur van behandeling. Daarom dient de laagst mogelijk dosis te worden gebruikt en de duur van de behandeling zo kort mogelijk te zijn. Patiënten die met …coxib worden behandeld dienen regelmatig te worden beoordeeld op de behoefte aan verlichting van symptomen en op de respons van de behandeling. Dit geldt in het bijzonder voor patiënten met artrose .
Contra-indicaties
- Patiënten met middelmatig tot ernstig congestief hartfalen (NYHA II-IV)
- Ischemische hartziekte, CVA of cerebrale ischemie.
En alleen voor etoricocib (Arcoxia)
- Patiënten met niet voldoende gereguleerde hypertensie
Waarschuwingen
Patiënten met een duidelijk verhoogd risico op hart- en vaatziekten (b.v. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) of perifeer arterieel vaatlijden dienen alleen met …coxib te worden behandeld na een zorgvuldige afweging.
Op basis van klinische studies lijkt er in vergelijking met placebo en enkele andere NSAIDs een associatie te bestaan tussen het gebruik van COX-2 remmers en het risico op thrombotische manifestaties (in het bijzonder hartinfarct en beroerte). Patiënten die met …coxib worden behandeld dienen regelmatig te worden beoordeeld op de behoefte aan verlichting van symptomen en de respons op de behandeling, in het bijzonder bij patiënten met artrose.
De Engelstalige “Geachte”-collega brieven zijn toegevoegd voor nadere informatie. Volgende week kunnen de voorschrijvers de volledige Nederlandse “Geachte-collega” brieven tegemoet zien. Tevens zullen volgende week de Nederlandse productinformatie van de betrokken producten herzien worden.
www.cbg-meb.nl/...gen+bij+het+voorschrijven+van+COX-2+remmers/default.htm - 17 Feb 2005
|
|
|
|
Printen
Doorsturen