Nieuws van: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
Op 8 september 2005 berichtte het CBG over resultaten van een epidemiologisch onderzoek, die zouden wijzen op een licht verhoogd risico van aangeboren afwijkingen bij het kind als gevolg van het gebruik van paroxetine door de moeder in het eerste trimester van de zwangerschap. Het betreft aangeboren hartafwijkingen (in het bijzonder ventrikelseptumdefecten) die vaker voorkomen.
Na beoordeling van deze bevindingen en andere in september 2005 beschikbare gegevens door de Europese registratie-autoriteiten is eind oktober 2005 een waarschuwing opgenomen in de IB tekst en bijsluiter van Seroxat om voorschrijvers en patiënten volledige informatie te geven.
Printen
Doorsturen